在粉散剂 制剂的实际生产、贮藏和使用过程中,人们经常会发现:按照国家标准规定,本应该流动性很好的粉末,却好像吸湿似得潮结了;有的小厂家的兽药制剂这个现象更严重,干脆就结成了硬疙瘩!如此,市场上非常常见,这里就不一而举了。为了提高粉散剂兽药产品的研发技术水平与生产的兽药制剂的质量,我们很有必要研究、分析其中的原因。
根据粉散剂的晶态粉体结块理论,这种结块可以用晶桥理论和毛细管吸附理论来进行研究、分析。对于上述提及的“硬结块”,其过程通常与粉体的表面吸附、固化过程有关。一般认为,它是其内部性质所引起的,是由粒子的接触点所形成,主要取决于表面物理、化学性能等表面状态。
而对于非晶态粉体的结块,其主要与粉体的二级热力学转变有关,它是一个“软结块”的过程。因此,这种结块主要取决于粉体的热性能(微观表现为分子的热运动)。更主要的是取决粉体的整体性能,而不是粉体的形状与粒径、水分、分子量、分子结构等因素,它是对玻璃化转变温度的固有影响,所以是非晶态粉体结块的重要影响因素。
我们生产的和使用的兽药粉散剂,其大部分都含晶态和非晶态粉体,影响其结块的因素包括内部因素和外部因素。
内部因素,如粉体的粒度、强度等。如果粉体颗粒强度高,均匀度高,表面光滑,粉尘少,同时储存时间短,将减少粉体颗粒间接触点,减少了颗粒间晶桥发生的几率,从而减少了结块现象发生。
外部因素,通常是指湿度、温度、压力及储存时间等。随着温度、压力和湿度在生产、储存和使用时的变化,晶粒间晶体交联面积和产品溶解与重结晶频率增大,颗粒间形成晶桥增多,从而造成结块。所以一般情况下,兽药粉散剂不宜在湿热的环境下储存。特别是码放储存时,压力越大,颗粒接触越紧密,则易于形成“桥连”而结块。并且,兽药粉散剂储存的时间越长,结块现象越容易发生或越严重,希望这引起兽药生产厂家、兽药经销商和兽药使用者的注意。