HACCP表示危害分析关键控制点,HACCP是食品生产中使用的一种系统的预防方法,用于从生物、化学和物理角度确保食品安全。它可以分析生产过程中可能导致成品不安全的危险,并设计测量以降低风险水平。这种方法非常适合于精液生产。
HACCP的七大原则如下:
1.进行危害程度分析:
找出会导致精液质量不合格的危险。考虑冷冲击、细菌污染、稀释剂制备错误、水质、交叉污染、温度变化、有毒物质等。
2.确定关键控制点CCP:
分析从采精到精液包装、储存和运输的每一个步骤及使用的所有材料。精液生产中的关键点有:水质(化学和微生物)、稀释剂质量(pH值和电导率)、抗生素有效性、污染点以及接触精液的材料中的非有益危险物质,如乳胶或含粉手套、漂白棉纱布、软管中的清洁剂残留物等。
3.确定关键限值:
为每个控制点设置关键限值。例如:
a.微生物状态:
ii.精液头份:<1 CFU/mL
iii.清洁后的台面表面:< 3 CFU/cm2
iv.稀释剂:<1 CFU/mL
v.净化水(用于稀释剂制备):<1 CFU/mL
vi.水源水:大肠菌群<1 CFU/100 mL
vii.清洁后的假猪台表面:< 10 CFU/cm2
b.温度:
iii.采精杯:38°C ± 2°C/100°F±3.6°F
iv.加热板和显微镜载玻片、盖玻片和样品管:
38°C ± 1°C/100°F±1.8°F
v.显微镜加热载物台:38°C ± 1°C/100°F±1.8°F
vi.塑料内衬、管子和袋子:如果从存储处取出,应确保加热时间足够,使温度至少为室温(20°C/68°F),且不高于稀释后的精液温度
vii.稀释剂:稀释前精液温度± 2°C/3.6°F
viii.冷藏室:17°C ± 2°C/63°F±3.6°F
4.监控CCP:
确定CCP并确定关键限值之后,请对具有代表性数量的样品进行相关测试。
e.对于用于制备稀释剂的水,应测量电导率。
对于稀释剂,应测量电导率和pH值。
精液到达实验室时测量温度并检查稀释剂的温度。
g.经常(每季度一次)分析水源(入口处)有无重金属和有机物。
h.检测水、稀释剂和精液头份有无微生物污染。
i.检测清洁后表面的污染情况,以检查消毒程序的有效性。
j.使用实验室的秤之前,用标准砝码检测。
k.每次生产前,应检测加热装置的温度。
5.确定纠正措施:
如果偏离确定的关键限值,需要采取纠正措施。纠正措施的一个重要目的是避免销售可能对受孕造成不良影响的不合格精液头份。纠正措施应包括以下要素:
- 确定并纠正不合规的原因
- 确定不合规产品的处置方式
- 记录已采取的纠正措施
示例:
有细菌污染的净化水:
o对净水系统进行消毒
o更换树脂/过滤器
o清理储水箱
o检查UV过滤器并根据需要更换
o使用购买的双蒸水生产稀释剂或考虑将水煮沸(具体取决于所需体积)
如果还有污染,您可能需要考虑重新设计净水系统,方法包括重新循环水、更换 储水箱或更换/升级紫外线灯能力
完成更改后,将偏差、纠正措施和测试结果记录在实验室日志中。
6.制定并验证能够确保HACCP方法按预期发挥作用的程序:
验证程序可能包括诸如:审核HACCP计划、CCP记录、关键限值(基于监测结果)、微生物检测样品数量和测试频率等活动。
7.保存记录
记录非常重要。应记录检测结果,对结果进行分析,利用得出的信息来改进程序。这一流程最终应重新设定最低标准,以改善对生产流程的控制,降低风险。