根据农村农业部颁发的《无规定动物疫病小区管理技术规范》，特制定企业生物安全风险评估准则。
1范围
本准则规定了无规定动物疫病小区规定动物疫病风险评估的基本要求、主要程序及内容。
本准则适用于无规定动物疫病小区规定动物疫病的风险评估工作。
2术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
2.1 风险
指一定条件下规定动物疫病及生物性危害在无规定动物疫病小区传入、发生和扩散的可能性，及其对动物饲养、动物产品安全及环境、生态安全等产生的不利后果的严重程度。
2.2 风险识别
对规定动物疫病状况产生不利影响的动物疫病及潜在风险因素进行识别和确认的过程。
2.3 风险评估
对无规定动物疫病小区传入、发生或扩散规定动物疫病的可能性及其后果的评价。
2.4 风险交流
风险评估人员、风险管理者及利益相关方交流风险信息的过程。
2.5 风险管理
在风险评估的基础上，确定、选择和实施能够降低风险水平的措施，并对措施实施效果开展评价的过程。
3基本要求
3.1 企业生物安全管理小组结合企业实际情况，根据无规定动物疫病小区及其周边区域规定动物疫病的状况，每年至少 要 开展1次风险评估工作。
3.2 结合规定动物疫病流行病学特征，对各生产单元的周边环境、选址布局、设施设备、 防疫管理、人员管理、投入品管理、运输管理等各种潜在风险因素进行系统性评估。
3.3 评估人员应当就评估的风险因素、评估过程和评估结果等与管理人员、饲养人员、兽医及其他相关人员进行交流。
3.4 根据风险评估结果，提出风险管理措施建议，形成评估报告。
4评估程序和内容
4.1 评估准备
企业生物安全管理小组在评估启动前应当充分了解规定动物疫病防控有关的法规政策, 国家、地方疫病状况，流行病学特征，企业生产体系，风险评估方法等。
4.2 风险识别
评估专家应当针对以下主要风险因素逐项开展风险识别，确定规定动物疫病传入、发生风险。
4.2.1 周边环境因素
主要评估无规定动物疫病小区各生产单元所处地理、自然环境因素，包括：
(1) 所在地的气候气象条件(气温和风向等)是否适宜规定动物疫病病毒存活、繁殖或传播。
(2) 周边地区是否有规定动物疫病发生。
(3) 周边自然环境是否有规定动物疫病病原存活的潜在条件。
(4) 周边区域是否有规定动物疫病易感野生动物存在或吸引野生动物聚集、栖息、繁殖的地理自然环境条件。
(5)是否处于野生动物迁徙地带。
4.2.2 选址布局因素
主要评估各生产单元的选址条件、防疫屏障、生产单元布局等因素，包括：
（1） 与动物屠宰加工场所、动物、动物产品集贸市场、动物饲养场（养殖小区）、种畜 禽场、动物诊疗场所、动物隔离场所、无害化处理场等的距离是否符合《动物防疫条件审查 办法》规定的安全距离要求。
（2） 生产单元场区是否有吸引野生动物聚集或进入的客观条件。
（3） 生产单元周边是否有规定动物疫病易感动物养殖、屠宰、交易等场所。
（4）场区与周边公路或道路是否有缓冲地带；生产单元与外界是否设有围墙或其他能够与外界进行物理隔离的屏障设施。
（5） 场区周围是否设有防止野生动物（含野鸟）或其他易感动物进入的控制措施。
（6） 场区大门是否限制车辆、人员、易感动物及其产品等自由出入。
（7） 生产区（畜禽舍）入口是否能阻断易感动物、其他无关人员等自由进入。
（8） 场区整体规划科学，流程布局合理，生产区和生活区分开。
（9）生产区是否布置在上风向，兽医室、隔离舍、贮粪场和污水处理池应当布置在下 风向。
（10） 动物入场口和出场口是否分别设置；场区出入口处设置与门同宽的消毒池。
4.2.3 设施设备因素
主要评估各生产单元设施设备的设置情况，包括：
（1） 养殖区及隔离舍的出、入口处是否设有符合要求的消毒池、消毒通道、更衣室。
（2） 场区内净道和污道分开，互不交叉。
（ 3）场区排水设施合理有效，各车间均配有完整畅通的排水系统，不存在局部积水现 象。
（4） 有符合国家和地方有关规定要求的消毒设备。
（5） 是否有防啮齿动物、蚊虫、野生动物的设施设备。
（ 6）有与生产规模相适应的病死畜禽和废弃物（粪便、垫料、污水污物）等无害化处理设施设备。
（7） 是否 有完备的通风、温度控制系统。
（8）是否建立兽医室，配备疫苗冷冻（冷藏）设备、消毒和诊疗等防疫与治疗设备。
4.2.4 防疫管理因素
主要评估防疫管理制度及措施情况，包括：
（1） 畜禽引入管理。养殖场是否建立了隔离检疫制度，对从外引入的畜禽（包括种畜禽）严格进行了隔离检疫措施。
（2） 饮水管理。养殖场是否有与养殖规模相适应的水源供应，生产用水符合国家规定 标准的水质条件。
（3） 饲料管理。饲料原料是否来自疫区，饲料成品是否受到规定动物疫病污染；饲料 及添加剂储存、使用等是否符合要求等。
（4） 免疫 预防 。养殖场是否对规定动物疫病实施免疫措施；疫苗的选择、保存、使用等是 否符合国家有关要求。
（5） 车辆等运输工具管理。外来车辆进入生产区是否进行了彻底的清洗消毒；运输前 后是否对所有运输工具进行彻底清洗和消毒。
（6） 养殖场是否坚持全进全出的饲养管理模式。
（7） 养殖场空舍期设置是否合理，在引进下一批畜禽前，对畜禽舍地面、墙面及所有的饲养用具、器械、水线及环境等进行彻底的清理、冲洗和消毒。
（8）兽药、消毒剂和其他生物制品及医疗设备的使用是否符合要求，使用方法是否得 当。
（9）是否建立了日常消毒制度和程序（设施、设备、器具、车辆、人员）和应急消毒 处理制度，并严格落实执行。
（10）对疑似染疫动物及其物品，是否及时隔离和无害化处理；对患病动物停留过的地 方和污染的器具是否进行消毒。
（ 11）是否按照国家规定实施疫情报告。
（12） 是否严格遵守相关应急处置原则及疫情扑灭制度。
（13）是否对规定动物疫病实施监测，对出现规定动物疫病疑似症状的畜禽及时进行诊 断。
（14）是否建立污染物无害化处理制度，对病死动物、扑杀动物及其产品、排泄物以及被污染或可能被污染的垫料、饲料和其他物品进行无害化处理。
4.2.5 人员管理因素
主要评估各生产单元人员的设置及管理情况，包括：
（1）从事养殖、屠宰、饲料加工等生产和相关管理的人员是否通过相关生物安全培训。
（2）是否禁止外来人员随意进入。
（3）养殖场工作人员和外来人员进入生产区是否进行了必要的淋浴、更衣和消毒。
（4）工作人员是否严格执行专岗专责制度，不同栋舍工作人员严禁互相走动、串岗。
（5）从事生产和管理的人员定期进行健康检查，全部取得健康证明，患有相关人畜共患病的人员不得上岗。
4.2.6 猪场 投入品管理
主要评估投入品的使用、保存等情况，包括：
（1） 兽药、疫苗、消毒剂和其他生物制品的来源是否符合要求。
（2） 是否在执业兽医或专业技术人员指导下使用兽药、疫苗等生物制品。
（3） 兽药、疫苗、消毒剂及其他生物制品的储存、冷藏等是否符合要求。
（4） 是否对过期兽药、疫苗及其他生物制品进行科学（无害化）处理。
（5） 消毒剂的使用是否符合要求，达到规定消毒效果。
4.2.7 运输管理
主要评估运输设备及运输环节管理情况，包括：
（1） 所有生产单元是否严格禁止其他无关车辆进入或靠近生产区。
（2） 生产单元是否实行净道污道分设。
（3） 运输畜禽的车辆在装运前及进入生产区前是否都进行了严格的清洗消毒，并经指定入口和通道进入生产区。
（4） 对运输死淘畜禽、粪便、污物、废弃物等的车辆，是否釆取了严格的消毒措施， 并只能到各生产单元的指定区域装运，禁止进入生产区。
4.2.8 其他风险因素。
4.3 风险描述
针对每项风险因素，简述风险产生的原因、存在的主要问题及其潜在传播途径。
4.4 风险评估
4.4.1 评估专家应当根据国家相关法规、标准，结合规定动物疫病病原特性及企业生产特点， 在对各风险因素存在的问题、风险水平、不确定性水平及可能造成的后果进行分析评估的基础上，确定存在的主要风险，判定风险等级。
4.4.2 按照规定动物疫病病原传入的可能性及其产生后果的严重性，分为可忽略、低、中、高四个等级，判断标准如表1:
表1风险等级表
等级
定义
可忽略
危害几乎不发生，并且后果不严重或可忽略
危害极少发生，但有一定后果
危害有发生的可能性，且后果较严重
危害极有可能发生，且后果非常严重
4.5
风险等级列表
对每项风险因素进行列表，如表2：
表2风险等级表（样表）
风险因素
风险分级
风险描述
不确定性等级
1
屏障因素
养殖场缺少 实体 围墙或围墙不完整,周边易感野生动物容易进入养殖场，造成疫病 传入传播的风险。
4.6 风险管理措施建议
依据科学分析，提出风险管理意见。风险管理措施应当遵守国家及地方相关法律法规,并具有可操作性。
风险管理措施建议应当包括以下几部分内容：
（1） 确定风险管理措施改进目标；
（2） 存在的问题及差距分析；
（3） 改进措施建议（优先整改措施及长期整改措施）。
4.7不确定性分析
不确定性等级将直接影响最终结论的可靠性，提出风险评估结论后，应当分析评估结果 的不确定性。不确定性又分为低、中、 高三级, 通常描述见表3。
表3不确定性等级表
不确定性等级
具体描述
评估依据详实，信息来源可信，进行了深入的现场调查且与无规定动物疫病小区管理人员及相关主管部门开展了充分交流，所有评估人员给出相似的评估结论。
评估依据较详实、全面，信息来源较可靠，进行了一定的现场调查并与管 理人员及相关主管部门开展了适当交流，不同评估人员给出的评估结论存 在一定差异。
评估依据详实性较差，信息来源不太可靠，评估人员仅凭借有限的现场考 察或交流获取相关信息，不同评估人员给出的评估结论存在较大差异。
4.8 风险评估报告
评估专家组在风险评估结束后10个工作日内完成风险评估报告。报告应当依据评估结 果，制定无规定动物疫病小区生物安全计划，并提出养殖、屠宰等生产环节的生物安全管理措施意见建议。 完整的 风险评估报告应当包括以下内容。
4.8.1 题目
反映所要评估的对象、范围等问题。
4.8.2 前言
说明风险评估的目的、时间、地点、对象、范围等。
4.8.3 报告主体
将评估过程中得来信息、材料进行陈述,并依据风险评估的步骤对各风险因素逐条描述, 提出被评估无规定动物疫病小区好的做法及存在的问题。
4.8.4 附录和参考资料
附录包括原始数据、研究记录、统计结果等内容
（未完明天待续）
