此项混合免疫的方法是指,将曾经圆环疫苗与支原体疫苗分开两针分两侧注射的方法改进为在注射之前混合于一针注射,从而达到减少免疫注射次数、节省劳动量、提高动物福利的效果。据了解,这项技术方法于2010年便在美国获准推广使用,此后在全球其他地区也获得了良好的反馈,在中国的用户中也早流传有混合使用的案例。此番获批,使得圆福莱+梦福莱混合同免的方法在中国正式有了官方的认可。
15年前便计划二者的混合免疫
关于猪圆环病毒疫苗和猪支原体疫苗用户早就不陌生了。早在2003年勃林格便有支原体疫苗在中国销售,但勃林格自2010年在中国上市猪圆环病毒疫苗Circo FLEX(圆福莱)之后,又于2013年更新上架了与圆环苗使用相同佐剂ImpranFLEX的新的猪支原体疫苗Myco FLEX(梦福莱),旧的油佐剂支原体疫苗不再销售。据介绍,两种疫苗能够混合最重要的技术手段是佐剂选择,如今“圆”“梦”二苗系出同宗,可谓做足铺垫。
而据了解,这两种疫苗混合使用,是早在15年前就研发之初就规划好的。勃林格殷格翰全球技术经理Dr. Bernd Grosse Liesner在接受记者采访时表示,“从两个产品开始研发的时候就想过两个产品是并行的,所以在当时混合注射的概念就定了下来。在技术层面上来看,这两种疫苗能够混合,符合临床使用需求,首先是因为这两种疾病都是在保育后期后表现,普遍免疫时间都是在断奶前后,时间比较相近,其次二者又同是基于Impran佐剂平台。如果不是同时免疫或者免疫时间上差距很大,这样做联苗或者混合注射就没有意义。这也是在研发联苗和混合注射之前就需要考虑到的问题。从临床实验、田间实验数据来看,这两种疫苗混合注射在效果和安全性与单独注射是没有区别的。”
圆福莱+梦福莱混合免疫效果优于制成联苗
由于疾病变得复杂化,猪需要打的疫苗越来越多,免疫程序的安排变得更加困难。联苗的使用可以减少注射次数,因此得到用户的欢迎,那么“圆”“梦”二苗混合注射与制成联苗有什么不同呢?勃林格动保大中华区负责人郎世峰表示,最初在产品研发的时候,联苗和混合注射两种方式都有做考虑,“联苗的意义是在于两个或者更多的疾病能够同时免疫,但我们在临床数据上发现这两个苗制成联苗互相之间会产生干扰影响免疫效果,而混合注射不会。混合注射的免疫效果与二者单独注射时一样。为了维持两种疫苗原有的有效性和安全性,最终选择了混合注射。” 据Bernd展示的在中国2013年的市场调查数据显示,猪场用户选择疫苗特性的优先级分别是:高度有效、快速起效保护持久、副反应小、非油佐剂、应激小、针头传播风险、高度方便、减少人工。因此方便省力要建立在保障有效、安全的前提之下。
据介绍,勃林格将为用户提供一个双通的转换针头,把转换针头插入支原体疫苗瓶中,另一头再插入圆环疫苗瓶中,然后支原体疫苗将会流入圆环疫苗瓶中完成混合。操作高效简单,同时避免了污染。根据临床实验数据以及在国外的实践效果,在注射前将两个疫苗混于一针注射不会对两种疫苗的效果有影响,但需注意不可在长时间将二者混合于一瓶。
我国首例混合免疫方法获批
据悉,虽然在国外有规定疫苗改变免疫方法需要获得监管部门批准,但此项技术获批在我国还是头一遭。在此之前我国并无关于疫苗免疫方法改变的相关批准认证标准。以前行业内虽然也有混合免疫的说法,但终究未能正式、公开的宣传。郎世峰认为,混合免疫概念的提出并在中国获得官方批准,将为动物保健带来新的思维方向。
来自全国的53家猪场代表获得勃林格“闪亮猪场”的称号,勃林格动保中国区市场总监郭艳华告诉记者,这53家猪场将在今年3月开始实践“圆”“梦”混合一针免疫的方法,并乐意邀请同行前去猪场参观交流。
同时两个疫苗混合注射的方法理念“合法化”,也暗合了此前勃林格与梅里亚的合并完成。前梅里亚(中国)执行总经理现勃林格中国区商业运营负责人李万猛表示“虽然这是个巧合,但是强强联合、合力共赢的意义是相通的。”