根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.兽药产品目录
2.转国内生产兽药产品目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2024年10月29日
附件1
兽药产品目录
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兽药名称 |
研制单位或生产企业 |
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非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭（郑州）生物技术有限公司 |
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非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司 |
附件2
转国内生产兽药产品目录
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兽药名称 |
生产企业 |
进口兽药注册证书所属单位 |
进口兽药注册证书号/公告号 |
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猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株） |
诗华动保科技 （杭州）有限公司 |
法国勃林格殷格翰 动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
（2022）外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号 |
附件：
- 说明书和标签.pdf
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