近日,普莱柯及子公司
再获2项宠物类新兽药证书!
截至目前普莱柯及子公司
累计获得新兽药注册证书54个!
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,普莱柯生物工程股份有限公司及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司、河南新正好生物工程有限公司共同申报的“复方非泼罗尼滴剂”、“甲氧普烯”为新兽药,农业农村部于2020年11月9日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第350号)事项。
01
新兽药基本信息
新兽药名称:复方非泼罗尼滴剂
注册分类:二类
主要成分:非泼罗尼、甲氧普烯
作用与用途:用于驱杀犬体表的成年跳蚤,跳蚤卵、幼虫和蜱
市场背景:体外寄生虫感染犬猫等宠物会严重影响宠物健康,同时宠物携带多种人兽共患病原体,会直接威胁宠物主人健康及公共卫生安全。目前,全球范围内对宠物体外寄生虫感染主要采用抗寄生虫药物进行预防和治疗。
非泼罗尼是一种对多种害虫具有防治效果的苯基吡唑类广谱杀虫药,主要通过干扰中枢神经系统的正常功能而导致跳蚤、蜱死亡。甲氧普烯是昆虫生长调节剂,通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤成虫角质上皮的吸入而进入卵内抑制蚤卵发育,同时对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。
公司开发的复方非泼罗尼滴剂为国家二类新兽药,包含甲氧普烯和非泼罗尼两种有效成分,具有以下优势:
(1)全面驱虫,两种活性成分协同作用,可高效驱杀跳蚤成虫、幼虫及卵和蜱;
(2)起效迅速,皮肤局部给药后经皮脂扩散至全身皮肤,24小时内杀灭体表寄生虫;
(3)药效持久,活性成分储存于皮脂腺中,药效可维持1个月以上且不受洗澡的影响;
(4)安全性高,活性成分不进入血液,幼犬、怀孕及哺乳期犬均可正常使用。
02
新兽药基本信息
新兽药名称:甲氧普烯
注册分类:二类
主要成分:甲氧普烯
作用与用途:杀虫药。用作以甲氧普烯为活性成分的驱虫制剂原料药。
市场背景:甲氧普烯为昆虫保幼激素类似物,作为昆虫生长调节剂应用于宠物体外寄生虫的预防和治疗,可抑制跳蚤卵发育并导致死亡。甲氧普烯对跳蚤卵具有极强的接触毒性,作用机制主要包括:通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤成虫角质上皮的吸入而进入卵内,同时对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。甲氧普烯独特的作用机制,使得其可与杀成虫剂形成高效协同,全面驱杀不同发育阶段的体外寄生虫。目前以甲氧普烯联合其他杀成虫剂作为活性成分的宠物体外驱虫制剂产品在全球广泛上市。
基于其较好的驱虫效果、高度安全性和开发宠物用驱虫高新制剂的需要,公司开发了甲氧普烯原料药,用作驱虫类高新制剂产品的原料。该新兽药为国家二类新兽药,填补了国内甲氧普烯的空白,以其为原料开发的高新制剂产品具有广阔的市场前景。
该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果,进一步丰富了公司的产品品类,为公司宠物板块战略布局的顺利实施奠定了良好的基础。