3月20日,中牧股份(600195)、生物股份(600201)均宣布,将与中科院背景的三家单位合作开发非洲猪瘟亚单位疫苗。在近期“非洲猪瘟或卷土重来”传闻的扰动下,非洲猪瘟疫苗的研发进展再度引起市场关注。
合作解决“世界级难题”
3月20日晚间,兽用疫苗企业中牧股份、生物股份分别披露了内容非常接近的两则公告。两家公司各自与中科院生物物理所、中科院武汉病毒所和广东蓝玉签署技术开发合同,将合作研究开发兽用疫苗的世界级难题——非洲猪瘟亚单位疫苗。
在协议中,中牧股份、生物股份均表示,将根据项目研究开发取得的进展情况分期支付研究开发费用。两家公司均宣称,享有产品相应知识产权,及在监测期内和监测期外的生产权和销售权。
据记者了解,这次事涉两家上市公司和三家研发单位的研发合作,实际上是由五家共同进行。只是因为合作协议由两家上市公司分别与三家研发机构签署,所以公告内容中未相互提及。三家研发单位均具有中科院背景,研发实力较强,其中广东蓝玉是中国科学院生物物理所科技成果转化公司。
目前,由三家研发机构合作的非洲猪瘟亚单位(纳米颗粒)疫苗创制项目,已在病毒结构解析、抗原结构解析、免疫抗原设计和纳米颗粒疫苗技术等方面取得了创新性突破,并在疫苗安全性、有效性等方面具备较为充分的基础数据。
生物股份表示,本次研发合作,旨在对该项目进行更全面、深入的探索研究,开发安全、有效的非洲猪瘟疫苗。中牧股份则表示,公司积极参与该重大动物疫病产品的研究开发,进一步推动创新技术在动物疫苗领域的应用,对公司积极践行央企政治责任、社会责任、经济责任和高质量可持续发展意义重大。
记者以投资者身份联系生物股份方面获悉,本次合作尚处于比较早期的实验室研发阶段,合作伙伴研发实力较强,对公司有比较大的帮助。公司投资者关系相关工作人员表示,目前生物股份已经“开展了很多条技术路线的研发,这个是其中之一”。
根据生物股份此前披露,公司在非洲猪瘟mRNA疫苗、亚单位疫苗等技术路线均有一定积累。生物股份曾表态,在非洲猪瘟疫苗方面,公司正重点聚焦于有效性抗原筛选、新型亚单位疫苗和mRNA疫苗核心技术工艺突破等。此外,普莱柯(603566)与兰兽研合作研发的非洲猪瘟亚单位疫苗,正在力争早日提交应急评价申请。
猪瘟疫情引关注
近期,非洲猪瘟疫情再度引发证券市场关注,起因是一则来自华创证券的研报。华创证券表示,据其草根调研非洲猪瘟或已卷土重来。这一研报引发极大争议,业内观点不一。上市公司中,牧原股份接受媒体采访时表示,未发现有猪集中染病的情况。华统股份也回应称,截至目前没有发现猪只集中感染的情况。
就在今日(3月20日),农业农村部在官网宣布,已在日前印发《关于做好春季动物疫病防控工作的通知》,部署加强非洲猪瘟等重大动物疫病常态化防控和重点人畜共患病源头防控。《通知》指出,春季是动物疫病高发期,各地要高度重视,逐级压实防控责任,逐项明确各环节监管责任单位和职责分工。
在应对各类疫情时,疫苗常常被视为有效的防控手段,但目前人类并不真正掌握安全可靠、可商业化的非洲猪瘟疫苗。
由于非洲猪瘟病毒免疫机制的复杂性,非洲猪瘟疫苗研发条件要求高、难度大,生物股份形容其是“世界百年难题”。目前,全世界只有越南在去年宣布成功研制、商业生产非洲猪瘟疫苗。不过,越南疫苗的有效性存在一定争议,东方证券介绍,该疫苗属基因重组减毒活疫苗,从技术路线来看,存在毒力不稳定、接种后易返强,导致毒力残余、病毒血症等缺点。
东方证券进一步指出,非瘟疫苗研发路径主要有灭活疫苗、传统弱毒疫苗、基因缺失弱毒疫苗、亚单位疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗等,目前灭活疫苗、传统弱毒疫苗已基本宣告失败。而对于本次中牧股份、生物股份参与研发的亚单位疫苗,其优势在于安全性高,但难点在于非洲猪瘟病毒蛋白结构复杂,使得保护性抗原筛选变得非常困难。
针对本次合作,两家上市公司均提示研发成果不及预期的风险。生物股份表示,项目在研究开发和临床试验客观上存在一定的失败风险。中牧股份也表示,可能会存在超出现有技术水平和研发条件下难以克服的技术困难,可能面临研发项目推进缓慢或研发成果不及预期等风险,公司将视具体情况采取相应的对策和措施控制和化解风险,力争获得良好的投资回报。