附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗(PPV–VP2株) | 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 二类 | (2023) 新兽药证字23号 | 4年 | 注册 |
五皮口服液 | 西安雨田农业科技股份有限公司、西安市昌盛动物保健品有限公司、河南天纳图实业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、济南亿民动物药业有限公司、陕西鑫诚大唐畜牧有限公司、福建贝迪药业有限公司、江西仲襄本草生物有限公司 | 四类 | (2023) 新兽药证字24号 | 3年 | 注册 |
次氯酸溶液 | 南通闪水生物科技有限公司、江苏省畜产品质量检验测试中心(江苏省兽药饲料质量检验所)、江苏九天医疗科技有限公司、南京道奇科技有限公司 | 三类 | (2023) 新兽药证字25号 | 3年 | 注册 |
穿琥宁注射液 | 四川育强科技有限公司、四川欧邦生物科技有限公司、湖北武当动物药业有限责任公司、河北呈盛堂动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、四川育强本草生物技术有限公司、江西安立摩生物技术有限公司 | 四类 | (2023) 新兽药证字26号 | 3年 | 注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 研制单位 | 变更事项 |
香连溶液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 增加靶动物淡水鱼,新增靶动物淡水鱼监测期3年。 |
山花黄芩提取物散 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 在100g︰2.64g规格基础上,增加100g︰0.264g规格。 |
盐酸头孢噻呋注射液 | 浙江海正动物保健品有限公司 | 改变兽药生产工艺。 |
马波沙星注射液 | 河北远征药业有限公司 | 增加靶动物牛,新增靶动物牛监测期3年。 |
阿莫西林可溶性粉 | 齐鲁动物保健品有限公司 | 增加靶动物猪,新增靶动物猪监测期3年。 |
戈那瑞林注射液 | 宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 | 在2ml∶100μg规格基础上增加50ml∶1000μg规格。说明书和标签用法与用量中“每头注射本品2~4ml”修改为“每头注射本品2~4ml(2ml∶100μg规格),5~10ml(50ml∶1000μg规格)”。 |
维他昔布咀嚼片 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | 规格80mg有效期由36个月变更为60个月。 |