喜报！喜报！
普莱柯公司
又双叒叕喜提新兽药证书啦！
而且这次是连续三个哦！
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）和子公司洛阳惠中生物技术有限公司等单位申报的“猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）”、“鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（rVP2蛋白）”、“猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株）”为新兽药，并于2018年10月23日公示了核发《新兽药注册证书》事项（农业农村部公告第72号、74号）。
截至目前
普莱柯公司及子公司累计获得
国家新兽药证书39个
此次三个新兽药证书的连续取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，进一步体现了公司的创新实力，同时也推动了行业禽用、猪用相关疫苗产品的升级换代，有效提升了公司在行业内的竞争力，将为公司疫苗业务方向带来新的业绩增长点。
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗
（SH株+HN0613株）
猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体系养猪业的重要疫病。在临床上，上述两种疫病常见混合感染，能引起猪的免疫抑制，造成上呼吸道致病菌的继发感染，引起其他相关疫病，对养猪业造成极大的经济损失。
公司与合作单位开发的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株）为国内第一家获得新兽药证书的二联灭活疫苗产品，产品具有以下优势：
（1）真正实现二联苗单瓶装、即开即用，一针两防，能显著减少免疫工作量和成本，减少动物应激，增加用户经济收益；
（2）采用独特培养基配方并开发生物发酵罐高密度培养工艺，解决了猪肺炎支原体高密度规模化培养难题；
（3）采用纯化猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体抗原，提高疫苗安全性和免疫效力的同时，解决了抗原相容性难题；
（4）疫苗采用专用水性佐剂，即适合病毒抗原，又适合支原体抗原，保证2种抗原免疫效果的同时具有通针性好、副反应小、免疫力产生早且持续时间长等优点；
（5）生产菌毒株分离自国内猪场，针对国内流行株保护力更好。
猪支原体肺炎又称猪气喘病或地方性流行性肺炎，是由猪支原体肺炎引起的一种接触性慢性呼吸道传染病，在猪呼吸道疾病综合征发生过程中起着重要作用，造成的经济损失与日增重的降低、死亡率的增加、饲料利用率的下降及给药治疗导致的成本增加有关，是造成养猪业经济损失最重要的疫病之一。
普莱柯公司与合作单位开发的猪支原体肺炎灭活疫苗（NJ株），产品具有以下优势：
（1）菌种免疫原性好、保护范围广、遗传性状稳定，针对国内流行株保护力好；
（2）采用高密度发酵工艺，克服了猪肺炎支原体培养难题，实现了抗原规模化、标准化生产；
（3）疫苗免疫后能够快速产生免疫应答，免疫持续期长达6个月，可为机体提供长效保护力。
鸡传染性法氏囊病是严重危害我国乃至世界养鸡业的重要疫病。由于其具有流行范围广、发病率和致死率高等特点，已给全世界的养鸡业造成了巨大的经济损失，疫苗免疫是防控该病的重要措施。
公司开发的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（rVP2蛋白）优势：
一是采用大肠杆菌表达VP2蛋白生产疫苗，通过优化纯化工艺技术，大幅降低内毒素残留，保证了疫苗的安全性；
二是高纯度的VP2蛋白可组装成病毒衣壳样颗粒，进一步提升了疫苗的效力。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年10月15日
