中华人民共和国农业农村部公告 第94号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国人民解放军军事科学院军事医学研究院等18家单位申报的犬血白蛋白注射液等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.犬血白蛋白注射液试行规程
3.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品质量标准
4.犬血白蛋白注射液等5种兽药产品说明书和标签
农业农村部
2018年12月3日
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
犬血白蛋白注射液 |
中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、北京博莱得利生物技术有限责任公司、泰州博莱得利生物科技有限公司 |
一类 |
(2018)新兽药证字51号 |
5年 |
注册 |
硫酸头孢喹肟注射液(I) |
齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
(2018)新兽药证字52号 |
3年 |
注册 |
茯苓多糖散 |
湖北回盛生物科技有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山东迅达康兽药有限公司、湖北中医药大学、武汉回盛生物科技股份有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字53号 |
3年 |
注册 |
|
青岛农业大学、中国农业大学、安徽奥力欣生物科技有限公司、义乌双峰动物药业有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、山东鲁港福友药业有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字54号 |
3年 |
注册 |
丙泊酚注射液 |
广东嘉博制药有限公司、华南农业大学、沛生医药科技(广州)有限公司、青岛农业大学 |
五类 |
(2018)新兽药证字55号 |
3年 |
注册 |
说明书和标签.doc