根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制订了重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株）等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.兽药产品目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2018年12月9日
附件1
兽药产品目录
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兽药名称 |
研制单位 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗
（细胞源，H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗
（细胞源，H5N1 Re-11株+Re-12株，
H7N9 H7-Re2株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+H7N9 H7-Re2株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N1 Re-11株+Re-12株，H7N9 H7-Re2株） |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N2 rFJ56株+H7N9 rGD76株） |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 |
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重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57株+rFJ56株，H7N9 rGD76株） |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 |
