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中华人民共和国农业农村部公告 第124号

放大字体  缩小字体🕓2019-01-25  来源:🔗农业部  💛2155
核心提示:中华人民共和国农业农村部公告 第124号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册,并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件:1.兽药变更注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2019年1月15日

附件1

兽药变更注册目录


新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

葡萄糖酸氯己定碘溶液

上海利康生物高科技有限公司

三类

(2015)新兽药证字18号

变更注册:增加value="100" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">100g∶碘value=".48" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" hasspace="False" negative="False" numbertype="1" tcsc="0" style="margin:0px;padding:0px;border:0px;">0.24g规格

/

猪支原体肺炎活疫苗(RM48株)

中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司

三类

(2014)新兽药证字14号

变更注册:增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格

/

附件:说明书和标签.doc
农业农村部公告124.CEB

 编辑:姚红

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