根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂生产的注射用血促性素绒促性素产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年2月15日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
|
注射用血促性素绒促性素 （1头份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019） 外兽药证字10号 |
2019.2.15 — 2024.2.14 . |
再注册 |
|
注射用血促性素绒促性素 （5头份） Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
（2019） 外兽药证字11号 |
