根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》（农办医〔2015〕11号）规定，经现场检查及审核，郑州百瑞动物药业有限公司等6家企业符合兽药GMP规范要求及兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
经审核，开封汇吉生物制药有限公司等2家企业符合兽药生产许可证核发条件，现核发《兽药生产许可证》。
特此公告。
附件：兽药GMP及生产许可证书目录
2019年2月28日
附件
兽药GMP及生产许可证书目录
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企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期至 |
备注 |
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郑州百瑞动物药业有限公司 |
粉针剂、粉剂/预混剂、散剂（含中药提取）、片剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）、最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、消毒剂（液体） |
郑州航空港经济综合试验区明港办事处华夏大道与南海大道交叉口东200米路北 |
（2019）兽药GMP证字16009号 |
（2019）兽药生产证字16067号 |
GMP证书： 2024年2月27日 生产许可证： 2024年2月27日 |
原址改扩建（全部验收） |
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河南黑马动物药业有限公司 |
散剂（含中药提取） |
禹州经济技术开发区互助路2号 |
（2015）兽药GMP证字16013号 |
（2015）兽药生产证字16210号 |
GMP证书： 2020年5月24日 生产许可证： 2020年5月24日 |
原址改扩建（部分验收） |
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驻马店华中正大有限公司 |
预混剂（莫能菌素） |
驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号 |
（2014）兽药GMP证字156号 |
（2014）兽药生产证字16030号 |
GMP证书： 2019年7月31日 生产许可证： 2019年7月31日 |
原址改扩建（部分验收） |
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郑州瑞腾生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/最终灭菌小容量注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取） |
郑州航空港金港大道与亳都路交汇处向南50米 |
（2019）兽药GMP证字16010号 |
（2019）兽药生产证字16167号 |
GMP证书： 2024年2月27日 生产许可证： 2024年2月27日 |
原址改扩建（全部验收） |
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洛阳惠德生物工程有限公司 |
粉剂/散剂（含中药提取）/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、最终灭菌大容量非静脉注射剂（含中药提取）/口服溶液剂（含中药提取）、消毒剂（液体）/杀虫剂（液体）、中药提取（甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物） |
河南省洛阳市孟津县华阳产业集聚区（白鹤镇鹤中村）神华路106号 |
（2019）兽药GMP证字16011号 |
（2019）兽药生产证字16279号 |
GMP证书： 2024年2月27日 生产许可证： 2024年2月27日 |
原址改扩建（全部验收） |
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河南翔大生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） |
河南省长葛市佛耳湖镇冢杨村58号 |
（2019）兽药GMP证字16012号 |
（2019）兽药生产证字16182号 |
GMP证书： 2024年2月27日 生产许可证： 2024年2月27日 |
原址改扩建（全部验收） |
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开封汇吉生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂（液体） |
河南省开封市尉氏县大营镇黄家村 |
（2017）兽药GMP证字16005号 |
（2017）兽药生产证字16340号 |
GMP证书： 2022年1月19日 生产许可证： 2022年1月19日 |
变更企业名称、法人、负责人（原名：开封市安博林生物科技有限公司） |
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河南省健达动保有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、非氯消毒剂（液体） |
南阳市方城县新能源产业集聚吴府大道1号 |
（2015）兽药GMP证字16020号 |
（2015）兽药生产证字16152号 |
GMP证书： 2020年7月7日 生产许可证： 2020年7月7日 |
变更企业名称（原名：河南省健达兽药有限公司） |
