根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准奇诺英药物与化学制品有限公司生产的氨基丁三醇前列腺素F2α在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司德国厂等5家公司生产的硫酸头孢喹肟注射液等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威国际有限公司德国厂生产的硫酸头孢喹肟注射液修改休药期内容变更注册；批准泰国MC农用化学品有限公司生产的戊二醛溶液修改生产企业名称内容变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.氨基丁三醇前列腺素F2α等6种兽药产品质量标准
3.氨基丁三醇前列腺素F2α等6兽药产品说明书和标签
农业农村部
2019年3月29日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α Prostaglandin F2α Tromethamine |
奇诺英药物与化学制品有限公司CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co.Ltd. |
匈牙利 |
（2019） 外兽药证字 17号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
注册 |
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硫酸头孢喹肟 注射液 Cefquinome Sulfate Injection |
英特威国际有限公司德国厂Intervet International GmbH |
德国 |
（2019） 外兽药证字 18号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注册 变更注册： 休药期变更为“牛5日；猪3日；弃奶期24小时” |
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鸡传染性喉气管炎 重组鸡痘病毒 二联活疫苗 Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector |
诗华美国百妙 动物保健公司Biomune Company |
美国 |
（2019） 外兽药证字 19号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注册 |
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阿莫西林克拉维酸钾 注射液 Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection |
意大利豪普特 制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2019） 外兽药证字 20号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注册 |
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黄体酮阴道缓释剂Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司生产厂 DEC InternationaI，NZ，Ltd |
新西兰 |
（2019） 外兽药证字21号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注册 |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （10ml∶50mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
硕腾比利时 生产厂 Zoetis Belgium SA |
比利时 |
（2019） 外兽药证字22号 |
2019.3.29 — 2024.3.28 |
再注册 |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （30ml∶150mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
（2019） 外兽药证字23号 |
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氨基丁三醇 前列腺素F2α注射液 （100ml∶500mg） Prostaglandin F2αTromethamine Injection |
（2019） 外兽药证字24号 |
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戊二醛溶液 Glutaral Solution |
泰国MC农用 化学品有限公司MC ARGO-CHEMICALS CO. LTD |
泰国 |
（2015）外兽药证字 15号 |
2015.4 — 2020.3 |
变更注册：生产企业名称由“The Dow Chemical Company陶氏化学公司”变更为“DDP Specialty Electronic Materials US, Inc.” |
