根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2019年4月16日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
鸡马立克氏病基因缺失活疫苗（SC9-1株） |
山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、北京翎羽生物科技有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字25号 |
3年 |
注册 |
|
重组新城疫病毒、禽流感病毒（H9亚型）
二联灭活疫苗（aSG10株+G株） |
中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品有限公司、华派生物工程集团有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字26号 |
3年 |
注册 |
|
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、减蛋综合征三联灭活疫苗（ |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、青岛澳兰百特生物工程有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字27号 |
3年 |
注册 |
|
鸡传染性支气管炎活疫苗（FNO-E55株） |
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字28号 |
3年 |
注册 |
|
水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗（血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株） |
军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林和元生物工程股份有限公司、吉林省牧艾生物科技有限公司、吉林嘉汇生物技术有限公司、北京万牧源农业科技有限公司 |
二类 |
（2019）
新兽药证字29号 |
4年 |
注册 |
|
金香颗粒 |
沈阳伟嘉牧业技术有限公司、郑州福源动物药业有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字30号 |
3年 |
注册 |
|
肿节风三清颗粒 |
广西大学、广西北斗星动物保健品有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字31号 |
3年 |
注册 |
|
芪芝口服液 |
大连三仪动物药品有限公司、河北普德动物药业有限公司、河南益华动物药业有限公司、江西嘉博生物工程有限公司、辽宁凯为生物技术有限公司、河南森隆动物保健品有限公司、福建贝迪药业有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字32号 |
3年 |
注册 |
|
乌锦颗粒 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、中农华威生物制药（湖北）有限公司、安徽奥力欣生物科技有限公司 |
三类 |
（2019）
新兽药证字33号 |
3年 |
注册 |
|
维生素ADE注射液 |
宁夏智弘生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、宁夏回族自治区兽药饲料监察所 |
五类 |
（2019）
新兽药证字34号 |
3年 |
注册 |
