根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河北天象生物药业有限公司等6家单位申报的磷酸替米考星等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2016年10月9日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
磷酸替米考星 |
河北天象生物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东方明邦嘉制药有限公司、保定冀中药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、内蒙古金河动物药业有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字63号 |
注册 |
3年 |
磷酸替米考星可溶性粉 |
保定冀中药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、内蒙古金河动物药业有限公司、河北天象生物药业有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、山东方明邦嘉制药有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字64号 |
注册 |
3年 |