根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京中海生物科技有限公司等5家单位申报的鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株+CA株+CF株)为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年10月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株+CA株+CF株) |
北京中海生物科技有限公司、石家庄市动物疫病预防控制中心、吉林和元生物工程股份有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字62号 |
注册 |
3年 |