根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体灭活疫苗等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签。
批准爱尔兰Univet生产厂等3家公司生产的头孢氨苄单硫酸卡那霉素乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签以及卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)、卡那霉素残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的上述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.卡那霉素每日允许摄入量和最高残留限量
(试行)
5.卡那霉素残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2019年7月3日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效
期限 |
备注 |
猪圆环病毒1-2型
嵌合体灭活疫苗
Porcine Circovirus Vaccine Type 1-Type 2 Chimera, Killed Virus |
硕腾公司
美国查理斯堡
生产厂
Zoetis Inc. |
美国 |
(2019)
外兽药证字
57号 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
注册 |
浓碘混合溶液
Strong Iodine Mixed Solution |
利拉伐公司
美国生产厂
West Agro, Inc. d/b/a DeLaval Manufacturing |
美国 |
(2019)
外兽药证字58号 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
注册 |
头孢氨苄单硫酸
卡那霉素乳房注入剂
(泌乳期)
Cefalexin and Kanamycin Monosulfate Intramammary Infusion
(Lactating Cow) |
爱尔兰Univet
生产厂
Univet Ltd. |
爱尔兰 |
(2019)
外兽药证字59号 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注册 |
托曲珠利
Toltrazuril |
KVP
有限责任公司
KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
(2019)
外兽药证字60号 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注册 |
阿莫西林可溶性粉
Amoxicillin Soluble Power |
法国维克有限公司
VIRBAC |
法国 |
(2019)
外兽药证字61号 |
2019.7.3
—
2024. 7.2 |
再注册 |