根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的烯丙孕素内服溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司生产的复方咪康唑滴耳液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的托曲珠利混悬液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,执行农业农村部公告第216号发布的同品种质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2. 质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效
期限 |
备注 |
烯丙孕素内服溶液
Altrenogest Oral Solution |
法国维克
有限公司
Virbac |
法国 |
(2019)
外兽药证字
79号 |
2019.10.18
—
2024.10.17
|
注册 |
复方咪康唑滴耳液
Compound Miconazole Ear Drops |
法国维克
有限公司
Virbac |
法国 |
(2019)
外兽药证字
80号 |
2019.10.18
—
2024.10.17
|
再注册 |
托曲珠利混悬液
Toltrazuril Suspension |
KVP
有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
(2019)
外兽药证字
81号 |
2019.10.18 — 2024.10.17
|
再注册 |
附件:公告223.ceb
说明书和标签.doc