根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株）等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗（dG株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行，
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年1月22日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株） |
福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 |
一类 |
（2020） 新兽药证字1号 |
5年 |
注册 |
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水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV-VP2株） |
齐鲁动物保健品有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字2号 |
3年 |
注册 |
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鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株） |
青岛易邦生物工程有限公司 |
二类 |
（2020） 新兽药证字3号 |
4年 |
注册 |
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小鹅瘟灭活疫苗（TZ10株） |
扬州优邦生物药品有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字4号 |
3年 |
注册 |
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兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心 |
三类 |
（2020） 新兽药证字5号 |
3年 |
注册 |
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犬狂犬病病毒抗体检测试纸条 |
兆丰华生物科技（南京）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司 |
三类 |
（2020） 新兽药证字6号 |
3年 |
注册 |
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猫杯状病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
一类 |
（2020） 新兽药证字7号 |
5年 |
注册 |
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禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 |
一类 |
（2020） 新兽药证字8号 |
5年 |
注册 |
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狂犬病灭活疫苗（dG株） |
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司 |
三类 |
（2016） 新兽药证字25号 |
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变更注册：“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为24个月 |
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猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限 公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公司 |
三类 |
（2018） 新兽药证字45号 |
/ |
变更注册：增加规格10ml/瓶、40ml/瓶 |
附件：说明书和标签.doc
