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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准芬兰Orion制药厂Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2016年10月17日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
盐酸阿替美唑注射液 Yansuan Atimeizuo Zhusheye Atipamezole Hydrochloride Injection |
芬兰Orion制药厂Espoo生产厂 Orion Corporation,Orion Pharma Espoo site |
芬兰 |
(2016)外兽药证字51号 |
2016.10. - 2021.10. |
再注册 |
盐酸右美托咪定注射液 Yansuan Youmeituomiding Zhusheye Dexmedetomidine Hydrochloride Injection |
(2016)外兽药证字52号 |
2016.10. - 2021.10. |
再注册 |