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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等8家单位申报的猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2016年10月25日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪乙型脑炎病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、北京金诺百泰生物技术有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字65号 |
注册 |
3年 |
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗(WH-1株+AJ1102株) |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、山东华宏生物工程有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字66号 |
注册 |
3年 |
山花黄芩提取物散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字67号 |
注册 |
3年 |