根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签，并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.阿莫西林残留检测方法标准（试行）
5.马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
农业农村部
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
阿莫西林注射液
（100ml∶15g）
Amoxicillin Injection
（100ml∶15g） |
百美达美国生产厂
Constant Irwindale Inc. |
美国 |
（2020）
外兽药证字
38号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
注册 |
|
阿莫西林注射液
（250ml∶37.5g）
Amoxicillin Injection
（250ml∶37.5g） |
（2020）
外兽药证字
39号 |
||||
|
马波沙星注射液
（50ml∶5g）Marbofloxacin Injection
（50ml∶5g） |
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法国 |
（2020）
外兽药证字
40号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注册 |
|
马波沙星注射液
（100ml∶10g）Marbofloxacin Injection
（100ml∶10g） |
（2020）
外兽药证字
41号 |
||||
|
马波沙星注射液
（250ml∶25g）Marbofloxacin Injection
（250ml∶25g） |
（2020）
外兽药证字
42号 |
||||
|
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗（12型Z-1517株）Haemophilus parasuisVaccine，Inactivated（Serotype 12 Strain Z-1517） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
(2020)
外兽药证字
43号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注册 |
|
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. |
西班牙 |
（2018）
外兽药证字
57号 |
2018.12.19
—
2023.12.18 |
变更注册：增加新的适应症（缓解犊牛去角操作后疼痛） |
|
（2018）
外兽药证字
58号 |
|||||
|
（2018）
外兽药证字
59号 |
|||||
|
（2018）
外兽药证字
60号 |
|||||
|
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2016）
外兽药证字
16号 |
2016.05.06
—
2021.05.05 |
变更注册：增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准 |
|
莫能菌素预混剂
Monensin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
（2020）
外兽药证字
08号 |
2020.03.23
—2025.03.22 |
完善质量标准、说明书和标签 |
附件:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202009/P020200908510881770936.docx
