根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,河南普旺生物工程有限公司等3家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。
经审核,河南赫福莱生物制药有限公司等2家企业符合兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。
特此公告。
附件:1、兽药GMP及生产许可证目录
2、兽药生产许可证目录
2016年11月11日
附件1
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期至 |
备注 |
河南普旺生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
河南省新乡市平原新区马井村 |
(2016)兽药GMP证字16044号 |
(2016)兽药生产证字16238号 |
GMP证书: 2021年11月6日 生产许可证: 2021年11月6日 |
复验 |
郑州市汉方畜牧科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取) |
郑州市经济开发区九龙办事处九龙工业园区创业路与兴隆一路交叉口东北角 |
(2016)兽药GMP证字16045号 |
(2016)兽药生产证字16080号 |
GMP证书: 2021年11月6日 生产许可证: 2021年11月6日 |
复验, 同时变更企业法人、 负责人 |
许昌中盛高科制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
河南省长葛市老城镇东关村68号 |
(2016)兽药GMP证字16046号 |
(2016)兽药生产证字16219号 |
GMP证书: 2021年11月10日 生产许可证: 2021年11月10日 |
复验 |
附件2
兽药生产许可证目录
序号 |
企业名称 |
许可证号 |
有效期 |
备注 |
1 |
河南赫福莱生物制药有限公司 |
(2014)兽药生产证字16296号 |
2014年5月12日至2019年5月11日 |
变更企业负责人 |
2 |
河南伟龙兽药有限公司 |
(2016)兽药生产证字162060号 |
2016年3月21日至2021年3月20日 |
变更企业生产地址名称 |