根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国查理斯堡生产厂生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St. Joseph生产厂等2家公司生产的猪伪狂犬病活疫苗(K-61株)等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡痘活疫苗(M-92株)在我国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年3月4日
附件1 进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联 灭活疫苗 Porcine Circovirus Vaccine,Type 1-Type 2 Chimera,Killed Virus, Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂Zoetis Inc. |
美国 |
(2021) 外兽药证字 12号 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
注册 |
|
猪伪狂犬病 活疫苗 (K-61株) Swine Pseudorabies Vaccine，Live (Strain K-61) |
勃林格殷格翰动物保健(美国) 有限公司 St. Joseph 生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
(2021) 外兽药证字 13号 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
再注册 |
|
D-氯前列醇钠 注射液 D-Cloprostenol Sodium Injection |
西班牙海博莱生物 大药厂LABORATORIOS HIPRA S.A. |
西班牙 |
(2021) 外兽药证字 14号 |
2021.03.04 — 2026.03.03 |
再注册 |
|
鸡痘活疫苗(M-92株) Avian Pox Vaccine，Live (Strain M-92) |
印度尼西亚美迪安 有限公司 PT Medion Farma Jaya |
印度尼西亚 |
(2018) 外兽药证字 31号 |
2018.07.17 — 2023.07.16 |
变更注册：变更性状、效力检验中病毒含量测定法、鸡痘活疫苗稀释液质量标准 |
