根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛易邦生物工程有限公司等11家单位申报的猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2021年4月19日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒 |
长江大学、青岛易邦生物工程有限公司 |
三类 |
（2021）
新兽药证字19号 |
3年 |
注册 |
|
水貂出血性肺炎三价灭活疫苗（G型RH01株+B型PL03株+C型RH12株） |
华威特（江苏）生物制药有限公司 |
三类 |
（2021）
新兽药证字20号 |
3年 |
注册 |
|
鸡新城疫、多杀性巴氏杆菌病二联灭活疫苗（La Sota株+1502株） |
湖北省农业科学院畜牧兽医研究所、国药集团动物保健股份有限公司、九江博美莱生物制品有限公司 |
三类 |
（2021）
新兽药证字21号 |
3年 |
注册 |
|
猪链球菌2、7、9型PCR检测试剂盒 |
广东海大畜牧兽医研究院有限公司、南京农业大学、中国动物卫生与流行病学中心、广东永顺生物制药股份有限公司、东莞市动物疫病预防控制中心 |
二类 |
（2021）
新兽药证字22号 |
4年 |
注册 |
附件：说明书和标签.doc
