根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2种制品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2022年2月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
猪圆环病毒2型
灭活疫苗
(1010株)
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated
(Strain 1010) |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法国 |
(2022)
外兽药证字
25号 |
2022.02.25
—
2027.02.24 |
再注册 |
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗
(P株)
Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated
(Strain P) |
美国法玛威生物制品股份有限公司
Pharmgate Biologics Inc. |
美国 |
(2022)
外兽药证字
26号 |
2022.03.14
—
2027.03.13 |
再注册 |
附件: