根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示,河南仁华生物科技有限公司等4家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
2022年3月25日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
1 | 河南仁华生物科技有限公司 | 非无菌原料药(D级,硫酸安普霉素、单硫酸卡那霉素)、非无菌原料药(D级,硫酸庆大霉素)、非无菌原料药(D级,酒石酸泰万菌素) | 河南省汝州市汝南产业集聚区幸福大道2号 | (2022)兽药GMP证字16010号 | (2022)兽药生产证字16356号 | GMP证书:2022年3月24号至2027年3月23号许可证:2022年3月24号至2027年3月23号 | 原址改扩建 |
2 | 郑州百瑞动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非最终灭菌大容量注射剂/非最终灭菌小容量注射剂、粉剂、散剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌子宫注入剂/最终灭菌乳房注入剂、中药提取(甘草浸膏) | 郑州航空港经济综合实验区明港办事处华夏大道与南海大道交叉口东200米路北 | (2022)兽药GMP证字16011号 | (2022)兽药生产证字16067号 | GMP证书:2022年3月24号至2027年3月23号许可证:2022年3月24号至2027年3月23号 | 复验 |
3 | 津药新瑞制药股份有限公司 | 非无菌原料药(硫酸新霉素) | 许昌市经济技术开发区紫阳路1606号 | (2022)兽药GMP证字16012号 | (2022)兽药生产证字16344号 | GMP证书:2022年3月24号至2027年3月23号许可证:2022年3月24号至2027年3月23号 | 复验 |
4 | 郑州福源动物药业有限公司 | 非无菌原料药(尼卡巴嗪)、非无菌原料药(D级,磺胺氯吡嗪钠、磺胺氯达嗪钠、盐酸多西环素、氟苯尼考、盐酸土霉素、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺喹噁啉、乙氧酰胺苯甲酯、氟尼辛葡甲胺、泰地罗新)、颗粒剂(含中药提取)、粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、D级) | 河南省巩义市鲁庄镇苏家庄村6号 | (2022)兽药GMP证字16013号 | (2022)兽药生产证字16025号 | GMP证书:2022年3月24号至2027年3月23号许可证:2022年3月24号至2027年3月23号 | 原址改扩建 |