根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,郑州中农快检科技有限公司、河南纳瑞森生物药业有限公司、河南海天生物科技有限公司、洛阳惠中兽药有限公司四家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
河南省农业农村厅
2022年6月22日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 | 企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期 | 备注 |
1 | 郑州中农快检科技有限公司 | 免疫学类诊断制品(B类)生产线、分子生物学类诊断制品(B类)生产线 | 河南省郑州市航空港区新港大道台湾科技园13-1# | (2022)兽药GMP证字16042号 | (2022)兽药生产证字16393号 | GMP证书:2022年6月22号至2027年6月21号许可证:2022年6月22号至2027年6月21号 | 新建 |
2 | 河南纳瑞森生物药业有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级) | 河南省方城县新能源产业聚集区西园吴府路6号 | (2022)兽药GMP证字16043号 | (2022)兽药生产证字16148号 | GMP证书:2022年6月22号至2027年6月21号许可证:2022年6月22号至2027年6月21号 | 原址改扩建 |
3 | 河南海天生物科技有限公司 | 非无菌原料药(D级,酚磺乙胺、碘解磷定、樟脑磺酸钠、氟尼辛葡甲胺、地美硝唑、卡巴匹林钙、二氢吡啶、盐酸吖啶黄、磺胺间甲氧嘧啶钠、氯硝柳胺、硫酸阿托品、尼可刹米、吡喹酮、氯氰碘柳胺钠、盐酸土霉素、甲硫酸新斯的明)消毒剂原料药(聚维酮碘) | 商丘市经济技术开发区飞跃路6号 | (2022)兽药GMP证字16044号 | (2022)兽药生产证字16250号 | GMP证书:2022年6月22号至2027年6月21号许可证:2022年6月22号至2027年6月21号 | 原址改扩建 |
3 | 洛阳惠中兽药有限公司 | 地址1:散剂(中药提取)、消毒剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/搽剂/外用杀虫剂(液体)、耳用乳膏剂/外用软膏剂/滴耳剂、口服溶液剂(含中药提取)、无菌原料药(头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(D级,加米霉素)、外用杀虫剂原料药(甲氧普烯)地址2:粉剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂、口服溶液剂(中药提取)、片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂 | 地址1:洛阳市洛龙区白马寺镇站北街66号;地址2:洛阳市洛龙区宇文恺街25号 | (2022)兽药GMP证字16041号 | (2022)兽药生产证字16003号 | GMP证书:2022年6月22号至2027年6月21号许可证:2022年6月22号至2027年6月21号 | 地址1:原址改扩建;地址2:异地扩建 |