根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国礼蓝股份公司生产的乐替拉纳咀嚼片（犬用）在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布质量标准、说明书、标签和工艺规程，自发布之日起执行。
批准KVP Kiel有限责任公司等4家公司生产的恩诺沙星注射液等4种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书、标签和工艺规程，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该4种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准印度尼西亚美迪安有限公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗（D22株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂）生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT﹣013﹣69株）在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.工艺规程
农业农村部
2022年7月12日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂 名称 |
国别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （56.25mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
法国礼蓝 股份公司Elanco France |
法国 |
（2022） 外兽药证字 53号 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
注册 |
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乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （112.5mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外兽药证字 54号 |
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乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （225mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外兽药证字 55号 |
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乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （450mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外兽药证字 56号 |
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乐替拉纳咀嚼片 （犬用） （900mg） Lotilaner Chewable Tablets for Dogs |
（2022） 外兽药证字 57号 |
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恩诺沙星注射液 （50ml∶1.25g） Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel 有限责任 公司 KVP Pharma＋Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2022） 外兽药证字 58号 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注册 |
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恩诺沙星注射液 （100ml∶2.5g） Enrofloxacin Injection |
（2022） 外兽药证字 59号 |
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枸橼酸苹果酸粉 Citric Acid and Malic Acid Powder |
韩国RNL 科技公司 RNL Animal Health Co.,Ltd. |
韩国 |
（2022） 外兽药证字 60号 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注册 |
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氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法国维克 有限公司Virbac S.A. |
法国 |
（2022） 外兽药证字 61号 |
2022.11.21 — 2027.11.20 |
再注册 |
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美洛昔康内服混悬液 （10ml∶15mg）Meloxicam Oral Suspension |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2022） 外兽药证字 62号 |
2022.10.24 — 2027.10.23 |
再注册 |
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美洛昔康内服混悬液 （32ml∶48mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外兽药证字 63号 |
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美洛昔康内服混悬液 （100ml∶150mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外兽药证字 64号 |
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美洛昔康内服混悬液 （180ml∶270mg）Meloxicam Oral Suspension |
（2022） 外兽药证字 65号 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗 （D22株） Infectious Bursal Disease Vaccine,Live （Strain D22） |
印度尼西亚美迪安有限公司 PT MEDION FARMA JAYA |
印度尼西亚 |
（2022） 外兽药证字 66号 |
2022.07.12 — 2027.07.11 |
再注册 |
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鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗（vHVT-013-69株） Bursal Disease - Marek’s Disease Vaccine，Serotype 3，Live Marek’s Disease Vector |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville生产厂） Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2019） 外兽药证字 62号 |
2019.08.21 — 2024.08.20 |
变更注册：说明书注意事项中增加“疫苗中含有硫酸链霉素、青霉素和两性霉素B作为抑菌剂” |
