根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申报的盐酸溴己新可溶性粉变更注册，自发布之日起执行。质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第520号同品种执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
农业农村部
2022年7月12日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、洛阳中科生物芯片技术有限公司 |
三类 |
（2022）
新兽药证字31号 |
3年 |
注册 |
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水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV–VP2株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2022）
新兽药证字32号 |
3年 |
注册 |
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犬瘟热病毒胶体金检测试纸条 |
国药集团动物保健股份有限公司 |
三类 |
（2022）
新兽药证字33号 |
3年 |
注册 |
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猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株） |
广州博恒生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、云南生物制药有限公司、广东渔跃生物技术有限公司 |
三类 |
（2022）
新兽药证字34号 |
3年 |
注册 |
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猪流行性腹泻病毒ELISA抗体检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 |
二类 |
（2022）
新兽药证字35号 |
4年 |
注册 |
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盐酸特比萘芬搽剂 |
南京金盾动物药业有限责任公司、河北远征药业有限公司、南京福润德动物药业有限公司、南京金盾生物技术有限公司 |
四类 |
（2022）
新兽药证字36号 |
3年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
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盐酸溴己新可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
有效期由24个月变更为36个月。 |
附件：
