根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,商丘美兰生物工程有限公司、河南金美亚兽药有限公司、河南华牧生物科技有限公司3家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
河南省农业农村厅
2022年7月18日
附件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 |
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
1 |
商丘美兰生物工程有限公司 |
胚培养病毒活疫苗(动态)、细胞悬浮培养病毒活疫苗(动态)、猪瘟活疫苗(兔源)(动态)、胚培养病毒灭活疫苗(动态)、细胞培养病毒灭活疫苗(动态)、细菌灭活疫苗(含细菌培养亚单位疫苗)(动态)、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(动态)、卵黄抗体(动态) |
河南省商丘市柘城县高新技术开发区株洲路9号 |
(2022)兽药GMP证字16067号 |
(2022)兽药生产证字16358号 |
GMP证书: 2022年7月18号至2027年7月17号 许可证: 2022年7月18号至2027年7月17号 |
原址改扩建 |
2 |
河南金美亚兽药有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体) |
河南省封丘县兴华路2号 |
(2022)兽药GMP证字16068号 |
(2022)兽药生产证字16324号 |
GMP证书: 2022年7月18号至2027年7月17号 许可证: 2022年7月18号至2027年7月17号 |
原址改扩建 |
3 |
河南华牧生物科技有限公司 |
粉剂/预混剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、连翘提取物) |
社旗县城郊乡富民路北段东侧 |
(2022)兽药GMP证字16069号 |
(2022)兽药生产证字16287号 |
GMP证书: 2022年7月18号至2027年7月17号 许可证: 2022年7月18号至2027年7月17号 |
复验 |