根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》(2020年修订),经现场检查验收、企业整改落实和公示程序,河南众邦兽药有限公司、上海东荷生物科技有限公司建安区分公司2家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
附件:兽药GMP及生产许可证目录
2022年12月15日
附 件
兽药GMP及生产许可证目录
序号 |
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP证书号 |
生产许可证号 |
有效期 |
备注 |
1 |
河南众邦兽药有限公司 |
粉剂、散剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体,D级) |
鹤壁市浚县产业集聚区衡山路以南海河路以东 |
(2022)兽药GMP证字16114号 |
兽药生产证字16343号 |
GMP证书: 2022年12月15号至2027年12月14号 许可证: 2022年12月15号至 2027年12月14号 |
复验 |
2 |
上海东荷生物科技有限公司建安区分公司 |
非无菌原料药(D级,樟脑磺酸钠、卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、二氢砒啶、尼卡巴嗪) |
河南省许昌市建安区将官池镇石庄村107国道领先科技园 |
(2022)兽药GMP证字16115号 |
兽药生产证字 16378号 |
GMP证书: 2022年12月15号至2027年12月14号 许可证: 2022年12月15号至 2027年12月14号 |
原址改扩建 |