根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2022年12月22日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-VII株+M41株+WJ57株） |
扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、中海生物制药（泰州）有限公司 |
三类 |
（2022） 新兽药证字75号 |
3年 |
注册 |
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兔球虫病三价活疫苗（中型艾美耳球虫PMeGX株+大型艾美耳球虫PMaSD株+肠艾美耳球虫PInGX株） |
佛山市正典生物技术有限公司 |
一类 |
（2022） 新兽药证字76号 |
5年 |
注册 |
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猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源） |
广东海大畜牧兽医研究院有限公司、四川海林格生物制药有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、湖南中岸生物药业有限公司、辽宁益康生物股份有限公司、北京汇康益生科技有限公司 |
三类 |
（2022） 新兽药证字77号 |
3年 |
注册 |
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利福昔明乳房注入剂 （泌乳期） |
中国农业科学院饲料研究所、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、华秦源（杨凌）生物科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
（2022） 新兽药证字78号 |
3年 |
注册 |
附件：
