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中华人民共和国农业农村部公告第757号(兽药)

放大字体  缩小字体🕓2024-02-05  来源:🔗中华人民共和国农业农村部💛1335
核心提示:华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株)已通过生产毒种变更备案审查。

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.兽药产品目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业农村部

2024年2月4日


附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位

重组禽流感病毒

(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

附件:

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 编辑:刘金娥

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