根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.兽药产品目录
2.工艺规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2024年2月4日
附件1
兽药产品目录
兽药名称 |
研制单位 |
重组禽流感病毒 (H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株) |
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司 |
附件:
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