根据《兽药管理条例》、《兽药批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）》，现予发布，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
农业农村部
2024年12月2日
附件
实行比对试验管理的兽药品种目录（第七批）
一、进口注册兽药产品
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序号 |
兽药名称 |
生产厂名称 |
文件号 |
BE |
临床验证 |
休药期 验证 |
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1 |
美洛昔康注射液 |
普渡制药有限公司 Produlab Pharma B.V. |
农业农村部公告第677号 |
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2 |
溴氰菊酯项圈 |
荷兰贝帮有限公司 Beaphar B.V. |
农业农村部公告第686号 |
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3 |
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂 |
法国维克有限公司 Virbac |
农业农村部公告第686号 |
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√ |
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4 |
美洛昔康注射液 |
道法玛制药 Dopharma B.V. |
农业农村部公告第693号 |
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5 |
非泼罗尼二氯苯醚菊酯滴剂（犬用） |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
农业农村部公告第725号 |
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6 |
卡洛芬注射液（犬用） |
硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂 ZoetisManufacturing&Research Spain,S.L. |
农业农村部公告第759号 |
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7 |
非罗考昔咀嚼片 |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
农业农村部公告第791号 |
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8 |
注射用头孢噻呋钠 |
硕腾公司美国卡拉马祖 (Kalamazoo)生产厂ZoetisP&U, LLC.，Kalamazoo，USA |
农业部公告第1795号 |
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9 |
注射用头孢噻呋钠 |
韩国CTCBIO有限公司CTCBIOINC. |
农业部公告第1941号 |
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二、新兽药产品
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序号 |
兽药 名称 |
研制单位 |
农业农村部公告号 |
BE |
临床验证 |
休药期 验证 |
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1 |
布舍瑞林注射液 |
宁波三生生物科技股份有限公司、中国农业大学 |
554 |
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2 |
头孢泊肟酯片 |
洛阳惠中兽药有限公司、深圳市红瑞生物科技股份有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司 |
575 |
√ |
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3 |
头孢泊肟酯片 |
湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司 |
608 |
√ |
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4 |
次氯酸溶液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁（北京）环保科技有限公司、格格巫（珠海）生物科技有限公司、精华药业（成都）有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司 |
699 |
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5 |
乌司他丁（液体） |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |
699 |
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6 |
注射用乌司他丁 |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司 |
699 |
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7 |
布舍瑞林 |
厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司 |
707 |
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8 |
布舍瑞林注射液 |
天津市中升挑战生物科技有限公司、厦门欧瑞捷生物科技有限公司、苏州素仕生物科技有限公司 |
707 |
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9 |
D-氯前列醇钠注射液 |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
707 |
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10 |
头孢羟氨苄 |
齐鲁晟华制药有限公司 |
718 |
/ |
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11 |
盐酸特比萘芬片 |
天津市保灵动物保健品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司 |
718 |
√ |
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12 |
烯丙孕素片 |
宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司 |
718 |
√ |
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√ |
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13 |
复方癸甲氯铵溶液 |
中国农业大学、成都科宏达科技有限公司、河北远征药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂 |
718 |
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14 |
双氯芬酸钠 |
河南东泰制药有限公司、郑州大学、河南省兽药饲料监察所 |
724 |
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15 |
硼酸滴眼液 |
南京金盾动物药业有限责任公司、江苏省畜产品质量检验测试中心（江苏省兽药饲料质量检验所）、泰州博莱得利生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限责任公司、广东省威正制药有限公司、江西博莱大药厂有限公司、浙江乾炎生物信息技术有限公司、苏州二叶制药有限公司、华中农业大学、南京金盾生物技术有限公司 |
724 |
/ |
/ |
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16 |
二氯苯醚菊酯 |
湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
743 |
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/ |
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17 |
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司 |
743 |
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√ |
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18 |
环孢素内服溶液 |
上海汉维生物医药科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 |
743 |
√ |
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19 |
盐酸恩诺沙星颗粒 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、山西瑞象生物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 |
751 |
√ |
/ |
√ |
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20 |
注射用泮托拉唑钠 |
山东爱士津生物技术有限公司、山东绿叶制药有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司 |
751 |
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21 |
复方硝酸咪康唑洗剂 |
佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、泰州博莱得利生物科技有限公司、广东省农产品质量安全中心（广东省绿色食品发展中心） |
758 |
/ |
√ |
/ |
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22 |
环孢素内服溶液 |
瑞普（天津）生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司 |
772 |
√ |
/ |
/ |
|
23 |
非罗考昔 |
山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学 |
781 |
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/ |
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24 |
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 |
浙江海正动物保健品有限公司 |
785 |
√ |
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|
25 |
米氮平软膏 |
山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、山东德青制药有限责任公司 |
793 |
/ |
√ |
/ |
|
26 |
复方芬苯达唑咀嚼片 |
中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、韶山大北农动物药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司 |
793 |
√ |
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/ |
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27 |
头孢泊肟酯咀嚼片 |
浙江海正动物保健品有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |
793 |
√ |
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三、新增靶动物的兽药产品
|
序号 |
兽药名称 |
研制单位 |
文件号 |
新增 靶动物 |
BE |
临床验证 |
休药期 验证 |
|
1 |
阿莫西林 可溶性粉 |
瑞普（天津）生物药业有限公司 |
农业农村部公告第724号 |
猪 |
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√ |
|
2 |
阿莫西林 可溶性粉 |
内蒙古联邦动保药品有限公司 |
农业农村部公告第724号 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
3 |
阿莫西林 可溶性粉 |
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
农业农村部公告第724号 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
4 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河北远征禾木药业有限公司 |
农业农村部公告第743号 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
5 |
阿莫西林 可溶性粉 |
华北制药集团动物保健品有限责任公司 |
农业农村部公告第751号 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
6 |
阿莫西林 可溶性粉 |
河南飞默生物科技有限公司 |
农业农村部公告第751号 |
猪 |
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√ |
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7 |
盐酸金霉素 可溶性粉 |
浦城正大生化有限公司 |
农业农村部公告第781号 |
猪 |
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/ |
√ |
|
8 |
盐酸金霉素 可溶性粉 |
广东温氏大华农生物科技有限公司 |
农业农村部公告第781号 |
猪 |
/ |
/ |
√ |
|
9 |
注射用 头孢噻呋钠 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
农业部公告第2576号 |
牛 |
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/ |
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四、修订
删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第25条非罗考昔咀嚼片、第132条注射用头孢噻呋钠、第133条注射用头孢噻呋钠，兽药比对试验目录（第二批）（中华人民共和国农业农村部公告第192号）“（二）新兽药产品”中第66条赛拉菌素滴剂，实行比对试验的兽药品种目录（第六批）（中华人民共和国农业农村部公告第768号）“四、新增靶动物的兽药产品”中第5条注射用头孢噻呋钠。
附件：
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