根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准法国威隆制药股份有限公司等8家公司生产的马波沙星片等8种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程和修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的上述8种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准意大利豪普特制药厂生产的阿莫西林注射液在我国变更注册，并发布修订后的质量标准，工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第626号同品种执行。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）生产的猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）在我国变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2024年12月9日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
马波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets |
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2020）
外兽药证字
18号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
马波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets |
（2020）
外兽药证字
19号 |
||||
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马波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets |
（2020）
外兽药证字
20号 |
||||
|
马波沙星注射液
（100ml︰10g）
Marbofloxacin Injection |
法国诗华动物保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法国 |
（2020）
外兽药证字
41号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
马波沙星注射液
（250ml︰25g）
Marbofloxacin Injection |
（2020）
外兽药证字
42号 |
||||
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公猪异味控制疫苗
Vaccine for the Control of Boar Taint |
硕腾公司澳大利亚（Parkville）生产厂
Zoetis Australia Pty Ltd |
澳大利亚 |
（2020）
外兽药证字
33号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
鸡毒支原体灭活疫苗（R株）
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin（Strain R） |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco US Inc. |
美国 |
（2020）
外兽药证字
12号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
莫能菌素预混剂
100g∶20g
（2000万单位）
Monensin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
（2020）
外兽药证字
08号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
复方季铵盐戊二醛溶液
（1000ml︰氯化二辛基二甲基铵18.75g+氯化二癸基二甲基铵18.75g+氯化辛基癸基二甲基铵37.5g+氯化烷基二甲基苄铵50g+戊二醛62.5g）
Compound Quaternary Ammonium Salts and Glutaral Solution |
禧欧公司THESEO FRANCE |
法国 |
（2019）
外兽药证字
93号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
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鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（W2512 G-61株）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex （Strain W2512 G-61） |
匈牙利诗华—费拉西亚兽医生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2020）
外兽药证字
35号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
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恩诺沙星注射液
（100ml︰5g）
Enrofloxacin Injection |
KVP Kiel有限责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2020）
外兽药证字
21号 |
2024.12.9
—
2029.12.8 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
恩诺沙星注射液
（100ml︰10g）
Enrofloxacin Injection |
（2020）
外兽药证字
22号 |
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阿莫西林注射液
l00ml∶15g
（1500万单位）
Amoxicillin Injection |
意大利豪普特制药厂
Haupt Pharma Latina s.r.l. |
意大利 |
（2017）
外兽药证字
97号 |
2022.11.29
—
2027.11.28 |
变更注册：修改兽药注册标准 |
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阿莫西林注射液
250ml∶37.5g
（3750万单位）
Amoxicillin Injection |
（2017）
外兽药证字
98号 |
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猪伪狂犬病活疫苗（K-61株）
Swine Pseudorabies Vaccine, Live（Strain K-61） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（St. Joseph生产厂）Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
（2021）
外兽药证字
13号 |
2021.03.04
—
2026.03.03 |
变更注册：修改兽药注册标准；
增加25头份/瓶；增加商品名：茵伪净；将“包装12瓶/箱”变更为“1瓶/盒” |
附件：
