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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的替米考星溶液等2种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述2种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准法国维克有限公司生产的右旋糖酐铁注射液在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程、说明书和标签，以及修订后的质量标准，自发布之日起执行。此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片在我国变更注册，质量标准其他内容按照农业农村部公告第642号同品种执行，说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第702号同品种执行。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2025年1月3日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂
名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
|
替米考星溶液
（25%）
Tilmicosin Solution |
保加利亚标伟特股份有限公司
Biovet Joint Stock Company |
保加利亚 |
（2025）
外兽药证字
01号 |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
注册 |
|
猪圆环病毒2型灭活疫苗（重组杆状病毒BacPCV2-Orf2株）
Porcine Circovirus Type 2 Vaccine, Inactivated（Recombinant Baculovirus Strain BacPCV2-Orf2） |
英特威国际有限公司
Intervet International B.V. |
荷兰 |
（2025）
外兽药证字
02号 |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
注册 |
|
右旋糖酐铁注射液
（100ml︰20g）
Iron Dextran Injection |
法国维克有限公司
VIRBAC |
法国 |
（2020）
外兽药证字
17号 |
2025.01.03
—
2030.01.02 |
再注册
（进口兽药注册证书号不变） |
|
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片
（阿福拉纳9.375mg＋米尔贝肟1.875mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim
Animal Health France |
法国 |
（2018）
外兽药证字
19号 |
2023.01.17
—
2028.01.16 |
变更注册：有效期由24个月变更为30个月 |
|
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片
（阿福拉纳18.75mg＋米尔贝肟3.75mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字
20号 |
||||
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阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片
（阿福拉纳37.50mg＋米尔贝肟7.50mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字
21号 |
||||
|
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片
（阿福拉纳75.00mg＋米尔贝肟15.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字
22号 |
||||
|
阿福拉纳米尔贝肟咀嚼片
（阿福拉纳150.00mg＋米尔贝肟30.00mg）
Afoxolaner and Milbemycin Oxime Chewable Tablets |
（2018）
外兽药证字
23号 |
附件：
