农业农村部办公厅关于2024年第四期兽药质量监督抽检情况的通报_时政通告_重要通告

为加强兽药质量监管，保障安全用药，根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排，我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检，同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第三季度监督抽检有关情况通报如下。

一、总体情况

兽用生物制品省级监督抽检9批，不合格0批；兽用生物制品部级监督抽检118批，1批检出非制苗用毒株（见附件1）；非生物制品类兽药产品省级监督抽检2682批，不合格28批（见附件2）；发现不符合兽药追溯二维码监管要求的兽药产品6批（见附件3）。

兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

（一）兽用生物制品部级监督抽检情况

共对44家标称生产企业的118批产品进行了检验。其中1家企业生产的1批产品非法添加/改变制苗用毒种检测项检出非制苗用毒株。

（二）非生物制品类兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.总体情况：共对621家标称生产企业的2682批产品进行了检验，其中28家企业生产的28批产品不合格，产品不合格率为1.0%。抽检的2682批产品均未检出非法添加物。

2.不合格项目：主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。28批不合格产品中，20批产品1个项目检验不合格，6批产品2个项目检验不合格，2批产品3个项目检验不合格。

3.抽检环节：生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的13.2%、78.2%、8.6%，不合格率分别为0、1.2%、1.3%。

4.产品类别：化学药品类、抗生素类、中药类、其他类产品分别占抽检总数的35.4%、38.0%、23.5%、3.1%，不合格率分别为0.8%、1.1%、1.1%、2.4%。

（三）不符合兽药追溯二维码监管要求兽药产品情况

发现查询不到兽药追溯二维码信息的兽药产品6批。

三、重点监控企业情况

根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，拟将下列企业判定为重点监控企业：

（一）四川金坤动物药业有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产；

（二）云南精诚生物科技有限公司。从经营环节抽取的有效成分含量为0的产品，经核实为标称兽药生产企业生产。

四、有关工作要求

对抽检发现的假劣兽药，各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求，及时做好追踪溯源，依法严肃查处违法违规行为。

经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的兽药产品存在质量问题，通常不能直接证明标称生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。标称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门应按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》要求，组织开展调查核实，对确系标称生产企业责任导致产品不合格的，要及时立案查处；经核实不属于标称生产企业责任导致产品不合格的，要将调查核实情况通报被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门，由被抽样单位所在地省级畜牧兽医主管部门综合相关情况依法组织查处。

案件查处完成后，省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司，并组织有关单位依法公开案件查处信息；对符合撤销兽药产品批准文号条件的，要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。

联系人及电话：农业农村部畜牧兽医局王子东

010－59193267

附件：1.2024年第三季度兽用生物制品部级监督抽检情

况汇总表

2.2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制

品类兽药产品汇总表

3.不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

农业农村部办公厅

2025年1月23日

附件1

2024年第三季度兽用生物制品部级监督抽检情况汇总表

序号

抽检环节

产品名称

标称生产企业

被抽样单位名称

生产批号

存在问题

检验单位

（简称）

备注

经营环节

鸡传染性支气管炎活疫苗（LDT3-A株）

江苏南农高科技股份有限公司

南京旭牧生物技术有限公司

2401001223

非法添加/改变制苗用毒种检测项，检出制苗外GI-1谱系（Mass-like）的鸡传染性支气管炎病毒核酸

中监所

“中监所”为中国兽医药品监察所简称

附件2

2024年第三季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目	检验单位（简称）	备注
1	经营环节	复合碘溶液（水产用）	山西昌泰动物药业有限责任公司	无为县洲洋水产技术服务中心	20230601	含量测定（活性碘含量为1.6%，限度为1.8%～2.0%）	安徽所	“安徽所”为安徽省兽药饲料监察所简称。其他检验单位也均为相关检验机构简称
2	经营环节	复合碘溶液（水产用）	山西海盈药业有限公司	宜兴市杨巷镇新东渔需物资服务部	20240302	含量测定（磷酸含量14.7%，限度为16.0%～18.0%）	江苏所
3	经营环节	阿莫西林可溶性粉	南京科杰生物技术有限公司	杨凌安来庆平兽药有限公司	2023021201	含量测定（含量为标示量的81.1%）	陕西中心
4	使用环节	双黄连口服液	江苏蓝鲸龙马生物科技有限公司	宜宾市翠屏区留诚养殖专业合作社	20230910	检查（pH值为4.8）	四川所
5	经营环节	缩宫素注射液	合肥新科信动物药业有限公司	大庆市鑫牧康兽药有限公司	20230703	检查（pH值为5.8）	黑龙江站
6	经营环节	盐酸林可霉素注射液	江西鸿图动物药业有限公司	吴忠市红寺堡区福鹏兽药店	20240104	鉴别（鉴别2供试品与对照品不一致；鉴别3不呈正反应）、含量测定（含量为0）	宁夏所	标称生产企业否认由其生产，江西省农业农村厅会同宁夏回族自治区农业农村厅正在对该产品来源进行调查核实
7	经营环节	鱼腥草注射液	江西创欣动保科技有限公司	天门市俊华药品销售店	20240409	检查（检出可见异物）	湖北所
8	经营环节	清瘟败毒散	江西新天地药业有限公司	重庆数智农业开发有限公司	24040101	鉴别（鉴别1未检出地黄、水牛角、栀子、玄参、知母和淡竹叶的显微特征）	重庆所
9	经营环节	阿莫西林可溶性粉	江西嘉博生物工程有限公司	颍上县李氏睿智牧业经营部	20241114	含量测定（含量为标示量的85.7%）	安徽所
10	经营环节	伊维菌素注射液	菏泽鸿升药业有限公司	共和佳旭农牧科技有限公司	20230607	含量测定（含量为标示量的123.1%）、检查（装量不符合规定）	青海中心
11	经营环节	氟苯尼考溶液（蚕用）	日照三德科技药业有限公司	汪天勇蚕桑技术服务部	20231215	检查（水分为9.0%，限度为不得过3.0%）	陕西中心
12	使用环节	白头翁口服液	济宁明洋生物科技有限公司	宜宾市翠屏区留诚养殖专业合作社	20240101	鉴别（鉴别2未检出秦皮）	四川所
13	经营环节	盐酸林可霉素注射液	山东正牧生物药业有限公司	阜阳市洪翔兽药经营有限公司	20231210	含量测定（含量为标示量的30.4%）	安徽所
14	经营环节	盐酸多西环素可溶性粉	山东佳诚动物药业有限公司	宣城市兴广家禽技术服务部	20230705	含量测定（含量为标示量的85.4%）	安徽所
15	经营环节	浓碘酊	山东风舞畜牧科技有限公司	永昌县西岚动物药业有限公司	202404221	含量测定（碘含量为0.76%；碘化钾含量为0.82%）	甘肃中心
16	经营环节	替米考星预混剂	潍坊永昌药业有限公司	云霄县鑫隆兽药店	45200	含量测定（含量为标示量的16.3%）	福建所
17	使用环节	卡巴匹林钙粉	河南龙马动物药业有限公司	太和县高庙镇牧丰养殖场	2024012201	含量测定（含量为标示量的62.0%）	安徽所
18	经营环节	阿维菌素透皮溶液	南阳招财生物科技有限公司	新宾满族自治县艳国畜牧饲料销售站	24022001	鉴别（鉴别1两个波长处均无最大吸收）、含量测定（氮酮含量为1.8%）	辽宁中心
19	经营环节	三黄散（水产用）	长沙拜特生物科技研究所有限公司	谢荣联（重庆市大足区龙岗街道一环南路西段）	20230603	鉴别（鉴别1检出非腺毛、大量类表皮弯曲状细胞等其他显微特征）	重庆所
20	经营环节	浓戊二醛溶液（水产用）	岳阳神力生物科技有限公司	三河市旗嘉动物诊所有限公司	20230601	含量测定（含量为标示量的63.8%）	河北站	未按规定条件贮藏
21	经营环节	氟苯尼考注射液	四川华蜀动物药业有限公司	古城区诚泰兽药经营部	20231002	性状（微黄色的乳状混悬液体）、检查（水分为77.6%，限度为不得过2.0%）、含量测定（含量为标示量的65.0%）	云南所
22	经营环节	恩诺沙星片	四川省泰信动物药业有限公司	临泉县临颍兽药经营部	230901	含量测定（含量为标示量的84.0%）	安徽所
23	经营环节	双黄白头翁散	四川永久畜牧药业有限公司	陇县兴牧鑫兽药经营部	20231001	鉴别（鉴别1未检出白头翁、大黄、黄芩的显微特征；鉴别2未检出大黄和大黄酸；鉴别3未检出黄芩素和汉黄芩素）、检查（外观均匀度不符合规定）	陕西中心
24	经营环节	聚维酮碘溶液	自贡市天翔动物药业有限公司	墨江春林兽药经营部	240101	含量测定（含量为标示量的5.0%，限度为8.5%~12.0%）	云南所
25	经营环节	健胃散	四川科达康动物药业有限公司	梁平区来洁兽药经营部	230501	性状（淡棕黄色的粉末，混有大小不一的棕黄色或棕褐色坚硬颗粒）、鉴别（鉴别1未检出麦芽和槟榔的显微特征，检出大小不一无色或近无色不规则块片状结晶、大量类表皮弯曲状细胞等其他显微鉴别特征）、检查（外观均匀度不符合规定）	重庆所
26	经营环节	伊维菌素氧阿苯达唑粉	四川金坤动物药业有限公司	永宁县杨和镇生元养殖技术服务部	20240203	鉴别（供试品与氧阿苯达唑对照品主峰保留时间不一致）、含量测定（伊维菌素含量为39.2%；氧阿苯达唑含量为0）	宁夏所
27	经营环节	注射用青霉素钾	四川梓鸿生物技术有限公司	共和佳旭农牧科技有限公司	20231002	含量测定（按干燥品计算，含量为60.6%；按平均装量计算，含量为60.9%）	青海中心
28	经营环节	阿苯达唑伊维菌素预混剂	云南精诚生物科技有限公司	万宁龙滚维康兽药店	20240101	鉴别（鉴别2供试品主峰保留时间与对照品不一致）、含量测定（伊维菌素含量为0）	海南所

附件3

不符合兽药追溯二维码监管要求情况汇总表

序号	抽检环节	产品名称	标称生产企业	产品批准文号	生产批号	被抽样单位	备注
1	经营环节	恩诺沙星注射液	江西金方药业有限公司	兽药字140872519	20230903	重庆海健畜牧科技有限公司	查询不到追溯信息
2	经营环节	阿苯达唑伊维菌素片	江西省诺邦生物科技有限公司	兽药字140346059	202403041	陕西卓恩众鑫牧业有限公司	查询不到追溯信息
3	经营环节	苦木注射液	山东爱鲁申生物科技有限公司	兽药字154066740	20230801	乾县新益牧兽药销售有限公司	查询不到追溯信息
4	经营环节	恩诺沙星粉（水产用）	中泓鑫海盐城生物技术有限公司	兽药字101659106	230705	大石桥市高坎镇和康水产技术服务中心	部级风险监测发现，查询不到追溯信息
5	经营环节	鱼腥草注射液	河南百草元兽药有限公司	兽药字162675211	2024031301	营口市老边区利民兽药店	部级风险监测发现，查询不到追溯信息
6	使用环节	盐酸多西环素片	四川吉星动物药业有限公司	兽药字220122604	20230101	兴隆台区宠饵宠物诊所	部级风险监测发现，查询不到追溯信息

附件：

• 中华人民共和国农业农村部公告第875号	• 河南省农业农村厅厅属事业单位2024年公开招聘工
• 河南省农业农村厅2024年度公开遴选公务员面试确	• 河南省农业农村厅2024年度公开遴选公务员面试公
• 农业农村部关于印发“中国渔政亮剑2023”执法典	• 中华人民共和国农业农村部公告第725号
• 农业农村部关于《农产品质量安全承诺达标合格证	• 中华人民共和国农业农村部公告第717号（兽药）
• 农业农村部关于《农业农村部关于修改农业转基因	• 中华人民共和国农业农村部公告第703号（草种）