批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2017年5月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
复方非班太尔片Compound Febantel Tablets |
夏奈尔制药有限公司 Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited |
爱尔兰 |
(2017)外兽药证字24号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注册 |
右旋糖酐铁注射液(20%) Iron Dextran Injection |
丹麦Pharmacosmos A/S公司 Pharmacosmos A/S,Denmark |
丹麦 |
(2017)外兽药证字25号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
注册 |
长效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection |
辉瑞公司巴西生产厂 Laboratorios Pfizer LTDA |
巴西 |
(2017)外兽药证字26号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |
长效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection |
(2017)外兽药证字27号 |
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长效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection |
(2017)外兽药证字28号 |
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鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株) Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706) |
梅里亚有限公司法国生产厂 Merial SAS, France |
法国 |
(2017)外兽药证字29号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(J株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J) |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc. |
美国 |
(2017)外兽药证字30号 |
2017.5.18 - 2022.5.17 |
再注册 |