根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西班牙海博莱生物大药厂等4家单位生产的猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒等4种兽药产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法玛蒙特利尔公司加拿大厂生产的复方克霉唑软膏变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年10月24日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
|
猪繁殖与呼吸综合征病毒（美洲型）间接ELISA抗体检测试剂盒 Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus，by Indirect ELISA |
西班牙海博莱生物大药厂 LABORATORIOS HIPRA,S.A |
西班牙 |
（2017）外兽药证字77号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注册 |
|
美洛昔康内服混悬液（10ml:15mg） Meloxicam Oral Suspension |
德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂 Boehringer Ingelheim Promeco，S.A. de C.V. |
墨西哥 |
（2017）外兽药证字78号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注册 |
|
美洛昔康内服混悬液（32ml:48mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外兽药证字79号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注册 |
||
|
美洛昔康内服混悬液（100ml:150mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外兽药证字80号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注册 |
||
|
美洛昔康内服混悬液（180ml:270mg） Meloxicam Oral Suspension |
（2017）外兽药证字81号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
注册 |
||
|
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株） Pseudorabies Vaccine，Modified Live Virus |
硕腾公司美国查理斯堡生产厂 Zoetis Inc., Charles City, USA |
美国 |
（2017）外兽药证字82号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
再注册 |
|
禽白血病病毒J亚型ELISA抗体检测试剂盒 Avian Leukosis Virus Subgroup J ELISA Antibody Test Kit |
美国爱德士生物科技有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. |
美国 |
（2017）外兽药证字83号 |
2017.10.24 - 2022.10.23 |
再注册 |
|
复方克霉唑软膏 Compound Clotrimazole Ointment |
法玛蒙特利尔公司加拿大厂 Famar Montréal Inc. |
加拿大 |
（2013）外兽药证字18号 |
2013.03 - 2018.02 |
变更注册：生产厂名称由“拜耳公司 加拿大厂 Bayer Inc.”变更为“法玛蒙特利尔公司加拿大厂Famar Montréal Inc.”，企业名称由“拜耳公司Bayer Inc.”变更为“英特威国际有限公司Intervet International B.V.” |
