近日,农业部通报2017年第二季度兽药质量监督抽检情况。
根据披露,2批由广西丽原生产的鸡马立克疫苗抽检不合格,另有103批兽药抽检不合格。
105批兽用生物制品/兽药抽检不合格
兽用生物制品抽检情况
2017年第二季度共完成兽用生物制品监督抽检141批,合格139批,不合格2批(附件1),合格率98.6%。
附件1:
2017年第二季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表
此外,针对全国动物防疫专家委员会专家反映禽病活疫苗存在禽腺病毒污染风险,2016年下半年以来共组织对25家生产企业的18种28批次禽病活疫苗进行了摸底抽检工作,结果显示均无禽腺病毒污染。
兽用化学药品、中兽药抽检情况
2017年第二季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检3970批,合格3867批,不合格103批(附件2、附件3),合格率97.4%,比2017年第一季度(97.5%)下降0.1个百分点,比2016年同期(97.3%)提高0.1个百分点。其中,兽药监测抽检2994批,合格2918批,合格率97.5%;兽药跟踪抽检438批,合格429批,合格率97.9%;兽药定向抽检83批,合格80批,合格率96.4%;兽药鉴别抽检455批,合格440批,合格率96.7%。
附件2:
2017年第二季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
附件3:
2017年第二季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表
从抽检环节看:
生产环节抽检657批,合格647批,合格率98.9%,比2017年第一季度(98.6%)提高0.3个百分点;经营环节抽检2670批,合格2601批,合格率97.4%,比2017年第一季度(97.6%)下降0.2个百分点;使用环节抽检643批,合格619批,合格率96.3%,比2017年第一季度(95.9%)提高0.4个百分点。
从产品类别看:
化药类产品共抽检1549批,合格1520批,合格率98.1%,比2017年第一季度(98.2%)下降0.1个百分点;抗生素类产品共抽检1375批,合格1342批,合格率97.5%,比2017年第一季度(98.2%)下降0.7个百分点;中药类产品共抽检1008批,合格969批,合格率96.1%,比2017年第一季度(95.7%)提高0.4个百分点;其他类产品共抽检38批,合格36批,合格率94.7%。
2017年第二季度兽药抽检合格产品相关信息,请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。
3家兽药企业被判为重点监控企业
根据重点监控企业划分原则,判定以下3家企业为重点监控企业:
河南科美兽药有限公司
当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分。
北海吉利来动物药业有限公司
全年兽药质量通报产品含量低于50%或高于150% 2批次以上的。
四川好益特动物保健药品有限公司
当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分。
“含量”是不合格的主要因素
2017年第二季度兽药质量监督抽检不合格项目主要为含量不合格,占52.7%;性状不合格的占19.1%;〔鉴别〕项不合格的占35.5%;〔检查〕项不合格的占25.5%;其他不合格的占3.6%。
同时,针对个别产品检测出违法添加其他药物成分的情况,已判定标称兽药生产企业为重点监控企业。
农业部将对不合格产品从重处罚
各地要按照农业部公告第2071号规定,对符合从重处罚规定情形的不合格产品(附件4),依法予以从重处罚。
附件4:
2017年第二季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表