根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准世德来有限公司等3家公司生产的复方甲醛溶液等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准美国法玛威生物制品股份有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株）等3种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2017年11月21日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
|
复方甲醛溶液 Compound Formaldehyde Solution |
世德来有限公司 CID Lines NV/SA |
比利时 |
（2017）外兽药证字85号 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注册 |
|
氢化可的松醋丙酯喷剂 Hydrocortisone Aceponate Spray |
法国维克有限公司 Virbac S.A. |
法国 |
（2017）外兽药证字86号 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注册 |
|
仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗 Clostridium Perfringens Type C - Escherichia Coli Bacterin-Toxoid |
硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc.,Lincoln,USA |
美国 |
（2017）外兽药证字87号 |
2017.11.21 - 2022.11.20 |
再注册 |
|
多杀霉素咀嚼片 Spinosad Chewable Tablets |
美国艾伯维公司 AbbVie Inc. |
美国 |
（2015）外兽药证字25号 |
2015.05 - 2020.04 |
变更注册：增加靶动物猫 |
|
猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant，Inactivated（Strain P） |
美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美国 |
（2017）外兽药证字17号 |
2017.03.14 - 2022.03.13 |
变更注册：企业名称和生产厂中英文由“美国普泰克国际有限公司ProtaTek International, Inc.”变更为“美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate Biologics Inc.” |
|
猪支原体肺炎灭活疫苗（P株） Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine，Inactivated（Strain P） |
美国法玛威生物制品股份有限公司 Pharmgate Biologics Inc. |
美国 |
（2016）外兽药证字56号 |
2016.11.29 - 2021.11.28 |
