根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,河南济福生物科技有限公司等8家企业符合兽药GMP规范要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
经审核,河南华北生科动物药业有限公司符合兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
特此公告。
附件:
兽药GMP及生产许可证书目录
2018年3月22日
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP 证书号 |
生产 许可证号 |
有效期至 |
备注 |
河南济福生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂 (液体) |
新郑市薛店镇工业开发区豫权街 |
(2018)兽药GMP证字16006号 |
(2018)兽药生产证字16146号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南海天农牧科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
商丘市夏邑县西环路中段8号 |
(2018)兽药GMP证字16007号 |
(2018)兽药生产证字16266号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
洛阳汉德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
洛阳市高新区三元路6号 |
(2018)兽药GMP证字16008号 |
(2018)兽药生产证字16357号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址 重建 |
洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
河南省洛阳市孟津县华阳产业聚集区神华路104号 |
(2018)兽药GMP证字16009号 |
(2018)兽药生产证字16280号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南天亿源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
河南省周口市商水县大武乡许尧村 |
(2018)兽药GMP证字16010号 |
(2018)兽药生产证字16361号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
巨鑫生物制药股份有限公司 |
非无菌原料药(苄星氯唑西林) |
郸城县产业集聚区富强北路西侧 |
(2016)兽药GMP证字16047号 |
(2016)兽药生产证字16337号 |
GMP证书: 2021年12月20日 生产许可证: 2021年12月20日 |
原址改扩建部分验收、变更企业名称(原名:郸城巨鑫生物科技有限公司) |
河南飞隆动物药业有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
温县北冷乡卜庄村工业区龙腾路6号 |
(2018)兽药GMP证字16011号 |
(2018)兽药生产证字16362号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
河南新感觉兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 |
河南省荥阳市汜水镇老君堂村甲2号 |
(2018)兽药GMP证字16012号 |
(2018)兽药生产证字16281号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南华北生科动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
郑州市郑东新区白沙工业区三鑫大道东侧 |
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变更企业法人、负责人 |
附 件
兽药GMP及生产许可证书目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP 证书号 |
生产 许可证号 |
有效期至 |
备注 |
河南济福生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂 (液体) |
新郑市薛店镇工业开发区豫权街 |
(2018)兽药GMP证字16006号 |
(2018)兽药生产证字16146号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南海天农牧科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
商丘市夏邑县西环路中段8号 |
(2018)兽药GMP证字16007号 |
(2018)兽药生产证字16266号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
洛阳汉德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
洛阳市高新区三元路6号 |
(2018)兽药GMP证字16008号 |
(2018)兽药生产证字16357号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址 重建 |
洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
河南省洛阳市孟津县华阳产业聚集区神华路104号 |
(2018)兽药GMP证字16009号 |
(2018)兽药生产证字16280号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南天亿源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
河南省周口市商水县大武乡许尧村 |
(2018)兽药GMP证字16010号 |
(2018)兽药生产证字16361号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
巨鑫生物制药股份有限公司 |
非无菌原料药(苄星氯唑西林) |
郸城县产业集聚区富强北路西侧 |
(2016)兽药GMP证字16047号 |
(2016)兽药生产证字16337号 |
GMP证书: 2021年12月20日 生产许可证: 2021年12月20日 |
原址改扩建部分验收、变更企业名称(原名:郸城巨鑫生物科技有限公司) |
河南飞隆动物药业有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
温县北冷乡卜庄村工业区龙腾路6号 |
(2018)兽药GMP证字16011号 |
(2018)兽药生产证字16362号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
河南新感觉兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 |
河南省荥阳市汜水镇老君堂村甲2号 |
(2018)兽药GMP证字16012号 |
(2018)兽药生产证字16281号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南华北生科动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
郑州市郑东新区白沙工业区三鑫大道东侧 |
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变更企业法人、负责人 |
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP 证书号 |
生产 许可证号 |
有效期至 |
备注 |
河南济福生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂 (液体) |
新郑市薛店镇工业开发区豫权街 |
(2018)兽药GMP证字16006号 |
(2018)兽药生产证字16146号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南海天农牧科技有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
商丘市夏邑县西环路中段8号 |
(2018)兽药GMP证字16007号 |
(2018)兽药生产证字16266号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
洛阳汉德生物科技有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏) |
洛阳市高新区三元路6号 |
(2018)兽药GMP证字16008号 |
(2018)兽药生产证字16357号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址 重建 |
洛阳瑞华动物保健品有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、刺五加浸膏、黄芩提取物)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
河南省洛阳市孟津县华阳产业聚集区神华路104号 |
(2018)兽药GMP证字16009号 |
(2018)兽药生产证字16280号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南天亿源动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) |
河南省周口市商水县大武乡许尧村 |
(2018)兽药GMP证字16010号 |
(2018)兽药生产证字16361号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
巨鑫生物制药股份有限公司 |
非无菌原料药(苄星氯唑西林) |
郸城县产业集聚区富强北路西侧 |
(2016)兽药GMP证字16047号 |
(2016)兽药生产证字16337号 |
GMP证书: 2021年12月20日 生产许可证: 2021年12月20日 |
原址改扩建部分验收、变更企业名称(原名:郸城巨鑫生物科技有限公司) |
河南飞隆动物药业有限公司 |
粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) |
温县北冷乡卜庄村工业区龙腾路6号 |
(2018)兽药GMP证字16011号 |
(2018)兽药生产证字16362号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
迁址重建 |
河南新感觉兽药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂 |
河南省荥阳市汜水镇老君堂村甲2号 |
(2018)兽药GMP证字16012号 |
(2018)兽药生产证字16281号 |
GMP证书: 2023年3月18日 生产许可证: 2023年3月18日 |
复验 |
河南华北生科动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
郑州市郑东新区白沙工业区三鑫大道东侧 |
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变更企业法人、负责人 |