根据《兽药管理条例》《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔2015〕11号)规定,经现场检查及审核,河南安普生物科技有限公司等3家企业符合兽药GMP规范要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
经审核,新乡市赛科生物工程有限公司等2家符合兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
特此公告。
附件: 兽药GMP及生产许可证书目录
2018年4月27日
附件
兽药GMP及生产许可证书目录
企业名称 |
生产范围 |
生产地址 |
GMP 证书号 |
生产 许可证号 |
有效期至 |
备注 |
河南安普生物科技有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体) |
鹤壁市淇滨区东杨工业区东杨路北段68号 |
(2018)兽药GMP证字16013号 |
(2018)兽药生产证字16270号 |
GMP证书: 2023年4月22日 生产许可证: 2023年4月22日 |
复验 |
郑州合润生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) |
河南省新郑市梨河镇韩城路 |
(2018)兽药GMP证字16014号 |
(2018)兽药生产证字16265号 |
GMP证书: 2023年4月22日 生产许可证: 2023年4月22日 |
复验 |
南阳重生动物药业有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
河南省方城县城关镇卫庄村七里岗99号 |
(2018)兽药GMP证字16015号 |
(2018)兽药生产证字16253号 |
GMP证书: 2023年4月22日 生产许可证: 2023年4月22日 |
复验 |
新乡市赛科生物工程有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、消毒剂(液体) |
新乡市平原示范区韩董庄镇府庄村 |
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变更企业法人、负责人、生产地址名称 |
上海明磊邦森生物技术(登封)有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体) |
登封市大治镇川口村华润路6号 |
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变更企业名称(原名:河南新明磊生物科技有限公司) |