根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京欧博方医药科技有限公司等18家单位申报的奥美拉唑内服糊剂等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年6月11日
附件1
新兽药注册目录
新兽药 名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
奥美拉唑 内服糊剂 |
北京欧博方医药科技有限公司 |
五类 |
(2018)新兽药证字29号 |
3年 |
注册 |
枣胡散 |
湖南加农正和生物技术有限公司、河南后羿实业集团有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、北京农学院、中国农业大学、中悦民安(北京)科技发展有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字30 号 |
3年 |
注册 |
马针颗粒 |
成都乾坤动物药业股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司、广东容大生物股份有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、中山市天天动物保健科技有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字31 号 |
3年 |
注册 |
烯丙孕素 原料 |
北京市科益丰生物技术发展有限公司 |
二类 |
(2018)新兽药证字32 号 |
4年 |
注册 |
归芪益母 口服液 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字33 号 |
3年 |
注册 |
鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株,605佐剂) |
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字34号 |
3年 |
注册 |
附件:说明书和标签.doc